SMP 800-C 毒性测试检测

检测项目

SMP 800-C毒性测试包含三大核心模块：急性毒性评估、亚慢性暴露效应分析以及遗传毒性筛查。急性毒性测试依据OECD 423标准进行半数致死量（LD50）测定，涵盖经口、经皮及吸入三种暴露途径的剂量-反应关系研究。亚慢性毒性模块执行28天重复剂量试验（OECD 407），系统监测受试物对肝肾功能、血液生化指标及组织病理学的影响。遗传毒性单元整合细菌回复突变试验（OECD 471）、哺乳动物细胞染色体畸变试验（OECD 473）及微核试验（OECD 474），构建三重验证体系。

特殊毒理评估扩展项目包括皮肤腐蚀/刺激性测试（OECD 439）、眼刺激性体外替代方法（OECD 492）以及致敏性局部淋巴结试验（OECD 442B）。针对挥发性物质增设动态暴露仓模拟真实吸入场景（ISO 10808），并通过流式细胞术进行免疫毒性标志物检测。

检测范围

本检测方案适用于工业化学品、医药中间体、农药制剂、化妆品原料及食品接触材料五大类产品。具体涵盖：有机合成单体（分子量≤1000Da）、纳米颗粒悬浮液（粒径10-100nm）、高分子聚合物添加剂（迁移量≥0.1%）、生物基材料降解产物等新型物质体系。

特殊适用场景包括：电子烟烟油成分的吸入毒理评估（气溶胶粒径分布0.3-2.5μm）、医疗器械浸提液系统性毒性测试（37℃×72h浸提条件）、以及环境污染物代谢产物的致畸效应研究（斑马鱼胚胎发育模型）。对于混合物体系需执行组分解析与整体毒效关联分析（组分浓度≥0.1%需单独评估）。

检测方法

体外实验采用重建人体表皮模型（EpiDerm™）进行皮肤腐蚀性分级（pH监测结合MTT法细胞活性测定），眼刺激性评估使用鸡胚绒毛尿囊膜试验（HET-CAM）量化血管损伤指数。急性经口毒性实施固定剂量法（OECD 420），设置5/50/300/2000 mg/kg四级剂量梯度，结合临床观察与解剖病理学终点判定。

亚慢性研究建立SD大鼠动态喂食模型（饲料掺入法），每日记录体重变化与摄食量，实验终点采集血清进行ALT/AST/UREA/CRE等14项生化指标分析（全自动生化分析仪）。遗传毒性模块同步开展Ames试验（TA98/TA100菌株）与CHL细胞染色体畸变试验（±S9代谢活化），微核试验采用流式细胞术自动计数嗜多染红细胞微核率。

检测仪器

毒理实验系统配置全自动动物行为分析仪（EthoVision XT 15.0）、多功能生理遥测系统（DSI PhysioTel®）及数字化病理切片扫描仪（Hamamatsu NanoZoomer S360）。化学分析单元配备三重四极杆液质联用仪（Agilent 6495C）进行受试物代谢产物鉴定，电感耦合等离子体质谱仪（Thermo iCAP RQ）用于重金属杂质筛查。

细胞实验室配置IVIS Lumina III活体成像系统监测报告基因表达，高内涵筛选平台（PerkinElmer Operetta CLS）实现亚细胞器毒性表型自动分析。环境控制设备包括GLP认证的IVC独立通风笼具系统（Tecniplast Green Line）和VOC净化型生物安全柜（Esco Airstream®）。数据管理采用符合21 CFR Part 11要求的毒理信息平台（Provantis® Instem），确保实验记录完整可追溯。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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