医用化妆品检测
发布时间:2025-07-03
医用化妆品检测聚焦产品安全性与功效性验证,涵盖微生物控制、重金属限量、成分分析及毒理评估等核心项目。专业检测依据ISO、GB等标准体系,通过精密仪器对原料、半成品及终产品进行严格验证,确保临床使用安全性。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
微生物限度检测:测定细菌总数、霉菌酵母菌及致病菌含量,细菌总数要求≤100CFU/g,金黄色葡萄球菌不得检出。
重金属残留检测:定量分析铅、砷、汞、镉等有害元素,铅含量限定≤10mg/kg,汞≤1mg/kg。
激素类物质筛查:检测63种糖皮质激素禁用成分,液相色谱-质谱联用法检出限0.01μg/g。
防腐剂效能测试:评估苯氧乙醇等防腐体系有效性,挑战试验菌种浓度需达10⁶CFU/mL。
皮肤刺激性试验:采用重组人体表皮模型,细胞活性抑制率需≤50%判定合格。
光毒性评估:紫外光照下细胞存活率≥80%,波长范围290-400nm。
pH值测定:电子pH计测量精度±0.02,正常皮肤用产品范围4.0-8.5。
黏度特性分析:旋转黏度计测定非牛顿流体特性,剪切速率范围1-1000s⁻¹。
有效成分含量:维生素C等活性物检测精度±2%,梯度洗脱保留时间偏差≤1%。
乳化稳定性测试:离心加速3000r/min持续30分钟,相分离率≤5%。
氧化诱导期测定:差示扫描量热法评估抗氧化能力,温度扫描范围25-200℃。
透皮吸收率测试:Franz扩散池法,受体液流速5mL/min,温度32±1℃。
检测范围
注射类填充剂:透明质酸凝胶制剂检测内毒素限值≤0.05EU/mL。
术后修复敷料:含胶原蛋白的无菌贴膜需验证环氧乙烷残留≤10μg/g。
医用防晒产品:SPF值验证采用ISO24444标准氙灯模拟日光光谱。
祛痘类制剂:水杨酸浓度检测范围0.5%-2%,相对标准偏差≤5%。
疤痕修复凝胶:硅酮含量测定气相色谱法检测限0.01%。
美白精华液:重金属汞专项检测,原子荧光法测定限0.001mg/kg。
生发类溶液:米诺地尔含量验证高效液相色谱法精度±1.5%。
眼部护理产品:微生物检测需额外控制铜绿假单胞菌。
唇部修复产品:色素迁移测试迁移量≤0.5mm(37℃/24h)。
消毒洗手液:乙醇浓度测定气相色谱法误差±3%。
冷敷凝胶:热传导系数测定范围0.1-0.5W/m·K。
微针用促渗剂:分子量分布检测凝胶色谱柱分离度≥1.5。
检测标准
ISO 22716:2007化妆品良好生产规范指南微生物控制要求
GB/T 7917.1-1987化妆品卫生化学标准检验方法汞
ISO 18416:2015化妆品微生物学白色念珠菌检测
GB/T 24800.2-2009化妆品中41种糖皮质激素测定
ASTM E2148-2016b化妆品乙醇和异丙醇测定标准
ISO 24444:2019防晒产品体外UVA防护测试方法
GB/T 13531.1-2008化妆品通用检验方法pH值测定
ISO 11930:2019化妆品防腐效能评价标准
GB/T 30941-2014化妆品中防腐剂的测定高效液相色谱法
OECD TG 439体外皮肤刺激重组人体表皮模型试验
GB/T 26517-2011化妆品黏度测定旋转黏度计法
ISO 16212:2017化妆品粒径分析激光衍射法
检测仪器
电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS):痕量重金属元素检测,分辨率0.025amu,检出限达ppt级。
三重四极杆液质联用仪(LC-MS/MS):激素及抗生素残留分析,质量精度±0.01Da,扫描速度20Hz。
激光共聚焦显微镜:三维皮肤模型结构观察,Z轴分辨率0.5μm,488nm激光激发。
流变仪:乳液流变特性测试,扭矩范围0.01μNm-200mNm,温控精度±0.1℃。
紫外加速老化箱:光稳定性评估,光谱匹配度CIE85标准,辐照度0.7W/m²@340nm。
全自动微生物鉴定系统:致病菌快速检测,数据库涵盖1500+菌种,鉴定时间≤8h。
傅里叶变换红外光谱仪:原料真伪鉴别,光谱范围7800-350cm⁻¹,分辨率0.4cm⁻¹。
高通量细胞分析仪:体外毒性快速筛查,通量1536孔板,检测波长200-1000nm。
冷冻干燥机:热敏成分样品制备,冷阱温度-80℃,真空度≤10Pa。
透皮扩散系统:Franz扩散池透皮率测定,池体积5mL,控温精度±0.2℃。
检测服务范围
1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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