黄芪的检测

检测项目

黄芪质量检测体系包含三大类核心指标：

1. 有效成分分析：黄芪甲苷（≥0.040%）、毛蕊异黄酮葡萄糖苷（≥0.020%）、多糖（≥8.0%）等特征性活性物质

2. 污染物检测：

- 33种有机磷/拟除虫菊酯类农药残留

- 铅（≤5mg/kg）、镉（≤1mg/kg）、砷（≤2mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）重金属限量

- 黄曲霉毒素B1（≤5μg/kg）及总黄曲霉毒素（≤10μg/kg）

3. 理化指标：水分（≤10.0%）、总灰分（≤5.0%）、酸不溶性灰分（≤1.0%）

4. 微生物限度：需氧菌总数（≤10⁵CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤5×10³CFU/g）、耐胆盐革兰阴性菌（≤10⁴CFU/g）

检测范围

本检测方案适用于：

1. 中药材饮片：生黄芪、炙黄芪等不同炮制品

2. 提取物原料：黄芪水提物、醇提物及标准化提取物

3. 制剂成品：含黄芪成分的中成药颗粒剂、胶囊剂、注射剂

4. 食品类产品：黄芪药食同源饮料、保健食品原料

5. 进出口产品：符合欧盟EMA/USP标准的出口级原料

检测方法

1. 有效成分测定：

- HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷（ChP2020通则0512）

- UV-Vis法测定多糖含量（苯酚-硫酸法）

- HPLC-DAD法同步测定毛蕊异黄酮葡萄糖苷与芒柄花苷

2. 农药残留检测：

- GC-MS/MS法测定有机磷类农药（GB23200.113-2018）

- LC-MS/MS法测定拟除虫菊酯类农药（GB23200.121-2021）

3. 重金属分析：

- ICP-MS法测定铅镉砷汞总量（GB5009.268-2016）

- 原子荧光光谱法测定砷形态（液相色谱联用）

4. 微生物检验：

- 薄膜过滤法进行需氧菌总数测定（ChP2020通则1105）

- 沙氏葡萄糖琼脂培养基培养霉菌酵母菌（ISO21527-1:2008）

检测仪器

1. 色谱分析系统：

- Agilent 1260 Infinity II HPLC配ELSD检测器

- Waters Xevo TQ-S三重四极杆液质联用仪

- Thermo Fisher ISQ7000单四极杆气质联用仪

2. 光谱分析设备：

- PerkinElmer NexION 350D ICP-MS

- Shimadzu AA-6880原子吸收分光光度计

3. 前处理设备：

- CEM MARS6微波消解系统

- BUCHI B-811全自动索氏提取仪

4. 微生物检测平台：

- Merck Millipore微生物限度检测系统

- Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱

5. 辅助仪器：

- Mettler Toledo XPR206DR超微量天平（0.001mg精度）

- Memmert恒温恒湿箱（ICH Q1A稳定性试验条件控制）

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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