标准中涉及的相关检测项目

《GB/T 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》相关内容

一、检测项目

该标准规定了输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料的技术要求，以下是其主要的检测项目：

• 外观检测：表面应光洁，无气泡、杂质、机械损伤等影响使用的缺陷。
• 物理性能：
  • 拉伸强度
  • 断裂伸长率
  • 硬度（如邵氏硬度）
• 化学性能：
  • 可萃取物限量
  • 重金属含量
• 生物学性能：
  • 毒性实验
  • 细胞毒性实验
  • 溶血实验
  • 热原实验
• 其他检测项目：如耐热性、透明度等。

二、检测方法

标准中对各检测项目的具体检测方法做了明确规定，以下是常见的方法：

1. 外观检测：通过目测或光学放大仪器观察。
2. 力学性能：
   • 拉伸强度及断裂伸长率：使用万能拉伸实验机，按照标准速度拉伸测试。
   • 硬度测试：使用邵氏硬度计进行测量。
3. 化学性能测试：
   • 可萃取物限量测试：通过溶剂萃取，称重法或其他仪器分析法。
   • 重金属含量测试：采用原子吸收光谱法或电感耦合等离子体发射光谱分析（ICP）。
4. 生物学性能测试：依照相应的医用器材生物学评估方法，包含以下检测方法：
   • 毒性实验：小鼠急性毒性试验。
   • 溶血实验：采用红细胞溶血法。
   • 热原检测：通过家兔体温法。
5. 耐热性检测：按设定温度放置一定时间后检测材料性能变化。

三、涉及的产品

本标准涉及以下产品：

• 一次性输血器
• 一次性输液器
• 一次性注射器
• 其他医疗输液、输血相关器具

这些产品均需满足该标准中对材料性能的要求，以确保其在使用过程中安全、可靠。

如需了解更多详细信息或获取全文内容，建议查阅《GB/T 15593-1995》标准原文。

GB/T15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料 的简介

GB/T15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料 的基本信息

标准名：输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料

标准号：GB/T 15593-1995

标准类别：

发布日期： 1995-06-12

实施日期：

标准状态：被代替

合作客户展示

部分资质展示