洁净区滤器检漏检测

检测项目

洁净区滤器检漏检测包含三大核心验证模块：完整性测试验证过滤介质无结构性缺陷；边框密封性测试确认安装框架与围护结构的密闭连接；系统压差测试评估过滤器运行工况下的动态稳定性。

完整性测试需覆盖全过滤面99.97%以上区域（针对H14级HEPA），采用多分散相气溶胶作为示踪物质。边框密封性测试要求对过滤器周界进行连续扫描式检测，重点排查垫片接合处与压紧装置的潜在泄漏点。系统压差测试需在额定风量下记录初阻力值并监控波动范围。

检测范围

本检测适用于ISO Class 5至Class 8洁净环境中的终端高效过滤装置，包括层流罩、生物安全柜及 HVAC 系统末段过滤器。具体涵盖玻璃纤维/PTFE材质的HEPA（0.3μm效率≥99.97%）与ULPA（0.12μm效率≥99.999%）过滤器。

制药行业需符合GMP附录1的强制检漏要求；电子厂房执行SEMI E10标准；生物实验室参照NSF/ANSI 49规范。特殊场景包含放射性防护区需增加α/β粒子泄漏检测模块。

检测方法

气溶胶光度计法是主流定量检测技术：通过上游发尘口注入PAO/DOP/DEHS等标准气溶胶（质量中值直径0.3-0.7μm），下游采用移动式探头以≤5cm/s速度进行表面扫描（距过滤器15-30mm）。当局部泄漏浓度超过上游浓度0.01%时判定为失效点。

离散粒子计数法适用于超低泄漏量场景：采用激光粒子计数器（0.1μm分辨率）进行多点采样分析。压力衰减法则用于离线验证：在额定压差下监测10分钟内压降不超过初始值10%。

检测仪器

TDA-5H型气溶胶发生器可稳定输出10-100μg/L浓度范围的多分散相颗粒；ATI TDA-2i光度计具备0.0001%灵敏度与100cm²/min采样流量；TSI 8530便携式粉尘仪支持6通道同步数据采集。

辅助设备包含风速仪（精度±3%）、微压差计（分辨率1Pa）、激光定位导轨（移动精度±0.5mm）。校准装置需配备NIST可溯源的PSL标准粒子（ISO 21501认证）。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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