左旋肉碱成分检测

检测项目

纯度测定、水分含量、灼烧残渣、重金属总量（以Pb计）、砷含量、铅含量、镉含量、汞含量、微生物总数、霉菌酵母菌计数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、手性异构体比例（D-肉碱/L-肉碱）、游离肉碱含量、乙酰化衍生物残留、溶剂残留（甲醇/乙醇/丙酮）、pH值测定、比旋光度测定、熔点测定、氯化物含量、硫酸盐含量、铁离子浓度、氧化产物（丙二酰肉碱）、分解产物（三甲胺）、辅酶Q10交叉污染、维生素B族干扰物检测、三氯蔗糖添加量筛查、甜味剂（安赛蜜/阿斯巴甜）残留量测定、防腐剂（苯甲酸/山梨酸）定量分析

检测范围

左旋肉碱原料药粉剂、运动营养补充剂胶囊/片剂/冲剂/口服液、婴幼儿配方奶粉强化剂、医用肠外营养制剂注射液/冻干粉针剂、功能饮料浓缩液/即饮装/粉末冲调型、代餐奶昔固体饮料颗粒/棒状食品/凝胶状产品、宠物营养膏体/咀嚼片/滴剂型补充剂、膳食纤维复合制剂缓释片/速溶粉包/咀嚼软糖类产品、运动恢复电解质泡腾片/能量胶/蛋白棒类产品、保健食品软胶囊/硬胶囊/微囊化制剂

检测方法

• 高效液相色谱法（HPLC）：采用C18反相色谱柱进行主成分纯度测定及异构体分离分析
• 气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于挥发性有机溶剂残留的定性与定量检测
• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：实现重金属元素超痕量级精准测定
• 核磁共振波谱法（NMR）：通过1H和13C谱进行分子结构确证与杂质鉴定
• 离子色谱法（IC）：测定氯化物与硫酸盐等无机阴离子含量
• 卡尔费休水分测定法：采用库仑法原理精确测量结晶水及游离水含量
• 微生物快速检测系统：基于ATP生物发光法进行微生物污染筛查
• 旋光测定仪法：通过比旋光度验证光学纯度及手性特征
• 顶空气相色谱法（HS-GC）：分析包装材料迁移产生的挥发性污染物
• 激光粒度分析仪法：评估原料粉末的粒径分布与分散均匀性

检测标准

GB29989-2013食品安全国家标准食品添加剂左旋肉碱
USP42-NF37<1225>ValidationofCompendialProcedures
ISO17025:2017Generalrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories
AOAC992.15DeterminationofL-CarnitineinInfantFormula
EP10.0Monograph01/2008:0983Levocarnitine
JPXVIIGeneralTests,ProcessesandApparatus2.51OpticalRotationDetermination
GB5009.268-2016食品中多元素的测定
GB4789.2-2016食品微生物学检验菌落总数测定
ICHQ3B(R2)ImpuritiesinNewDrugProducts
FDAGuidanceforIndustry:BioanalyticalMethodValidation

检测仪器

• 超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪（UHPLC-QQQ）：实现痕量级杂质的精准定量分析
• 全自动氨基酸分析仪：用于游离肉碱与结合态衍生物的分离测定
• 激光扫描共聚焦显微镜：观察晶体形态及异物污染情况
• 热重分析仪（TGA）：测定热稳定性及分解温度特性曲线
• 傅里叶变换红外光谱仪（FTIR）：快速鉴别原料真伪及辅料干扰
• 全自动电位滴定仪：精确测定酸碱度及离子浓度参数
• 加速溶剂萃取系统（ASE）：高效提取复杂基质中的目标成分
• 激光诱导击穿光谱仪（LIBS）：无损快速筛查金属元素污染风险
• 全自动微生物鉴定系统：基于VITEK技术实现致病菌快速鉴定
• 差示扫描量热仪（DSC）：分析多晶型转变及相变温度特征点

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示