医疗器械漏电流测试检测

检测项目

接地漏电流：测量设备接地导体的电流，预防电击风险，参数范围0-10mA，精度±0.1mA，测试频率50/60Hz。

外壳漏电流：检测设备外壳的漏电流，确保外壳绝缘安全，范围0-5mA，精度±0.05mA，测试电压250V AC。

患者漏电流：针对患者连接部分的电流泄漏，保护患者免受电击，范围0-0.1mA，精度±0.01mA，适用单极和多极连接。

辅助漏电流：测量辅助电源或接口的漏电流，防止辅助系统故障，范围0-5mA，精度±0.1mA，测试条件包括正常和单一故障状态。

表面漏电流：评估设备外部表面的电流泄漏，预防表面导电风险，范围0-1mA，精度±0.02mA，使用湿布模拟条件。

内部漏电流：检测设备内部电路或组件的漏电流，预防内部短路，范围0-2mA，精度±0.05mA，测试包括绝缘材料评估。

高频漏电流：测量高频操作下的漏电流，针对高频医疗设备如激光治疗仪，范围0-10mA，频率1MHz，精度±0.1mA，测试带宽100kHz。

直流漏电流：评估直流电源设备的漏电流，范围0-10mA，精度±0.1mA，测试电压500V DC。

交流漏电流：检测交流电源设备的漏电流，范围0-10mA，精度±0.1mA，测试电压250V AC，频率50/60Hz。

总漏电流：综合测量设备整体漏电流，范围0-20mA，精度±0.2mA，包括所有类型漏电流的叠加评估。

功能漏电流：测量设备功能性操作时的漏电流，范围0-5mA，精度±0.1mA，测试包括负载变化模拟。

接触电流：评估人体接触设备时的电流泄漏，范围0-0.5mA，精度±0.02mA，使用模拟人体模型测试。

隔离漏电流：检测电气隔离部分的漏电流，预防隔离失效，范围0-3mA，精度±0.05mA，测试电压1500V AC。

差动漏电流：测量设备不同部分间的漏电流差，范围0-5mA，精度±0.1mA，用于平衡电路评估。

残余漏电流：评估设备断电后的残余电流，范围0-0.2mA，精度±0.01mA，测试时间延迟1分钟。

检测范围

心电图机：用于心脏监测的医疗设备，需测试患者漏电流以确保电极连接安全。

除颤器：紧急医疗设备，测试外壳漏电流和患者漏电流，预防高压电击风险。

输液泵：控制液体输注的医疗设备，检测辅助漏电流和接地漏电流，确保泵系统安全。

呼吸机：支持呼吸功能的设备，测试患者漏电流和外壳漏电流，保护患者气道。

监护仪：生命体征监测设备，覆盖各种漏电流类型，如患者和表面漏电流。

手术台：外科手术设备，测试表面漏电流和接地漏电流，防止手术环境电气风险。

激光治疗设备：高频医疗设备，测试高频漏电流和患者漏电流，确保治疗安全。

透析机：肾脏治疗设备，检测患者漏电流和辅助漏电流，保护透析患者。

超声波设备：诊断成像设备，测试高频漏电流和外壳漏电流，适用于探头连接。

X光机：放射成像设备，检测内部漏电流和外壳漏电流，预防高压泄漏。

麻醉机：麻醉给药设备，测试患者漏电流和辅助漏电流，确保给药系统安全。

电外科设备：如电刀，测试高频漏电流和患者漏电流，防止手术中电击。

植入式医疗设备：如心脏起搏器，测试内部漏电流和隔离漏电流，确保长期植入安全。

康复设备：如理疗仪，测试表面漏电流和患者漏电流，适用患者接触部分。

实验室医疗设备：如离心机，测试接地漏电流和外壳漏电流，预防实验室电气事故。

检测标准

IEC 60601-1：医疗电气设备基本安全和基本性能的通用要求，覆盖漏电流测试方法和限值。

GB 9706.1：中国国家标准等同IEC 60601-1，规定医疗设备漏电流测试的具体参数和程序。

ISO 14971：医疗器械风险管理标准，指导漏电流风险评估和控制措施。

ASTM F2100：医疗面罩材料标准，相关漏电流测试用于材料电气安全评估。

EN 60601：欧洲标准等同IEC 60601-1，适用于欧洲市场医疗设备漏电流检测。

GB/T 14710：医用电气设备环境试验方法，包括漏电流测试在温湿度变化条件下的要求。

IEC 62353：医疗电气设备周期性测试和测试后维护标准，规定漏电流复检流程。

ANSI/AAMI ES60601-1：美国国家标准，基于IEC 60601-1，细化漏电流测试指南。

ISO 80601：医疗电气设备特定标准系列，补充漏电流测试针对不同设备类型。

GB 4793.1：测量、控制和实验室用电气设备安全要求，相关漏电流测试用于实验室医疗设备。

IEC 61010-1：测量和控制设备安全标准，适用于医疗设备漏电流检测的通用框架。

EN 45502：有源植入式医疗器械标准，规定植入设备漏电流测试的特殊要求。

ISO 13485：医疗器械质量管理体系，指导漏电流测试的文档和流程控制。

ASTM E117：医疗设备电气安全测试方法，包括漏电流测量技术规范。

GB 16895：建筑物电气装置标准，相关医疗设施漏电流测试的环境要求。

检测仪器

医用漏电流测试仪：专用于测量各种漏电流类型，如接地、外壳和患者漏电流，功能包括自动测试序列、数据记录和报告生成，支持IEC 60601-1标准参数。

绝缘电阻测试仪：评估设备绝缘性能，功能检测绝缘电阻以预防漏电风险，测试范围1MΩ至10GΩ，精度±5%。

接地连续性测试仪：测试接地导体的电气连续性，功能确保接地系统安全可靠，测试电流25A，精度±0.1Ω。

高压测试仪：施加高压检测绝缘强度，功能识别潜在漏电流路径，测试电压可达5kV AC/DC，精度±3%。

漏电流模拟器：模拟异常漏电流条件进行验证测试，功能测试设备在故障状态下的安全性能，支持多种波形和频率。

多功能安全分析仪：整合漏电流、绝缘和接地测试，功能提供全面电气安全评估，支持标准测试协议。

电流钳表：非接触式测量漏电流，功能快速检测现场设备漏电流，量程0-100mA，精度±2%。

示波器：分析漏电流波形和频率特性，功能诊断高频漏电流问题，带宽100MHz，采样率1GS/s。

数据记录仪：连续监测漏电流变化，功能记录长期测试数据，支持多通道输入。

校准源：用于仪器校准，功能确保测试精度，输出范围0-20mA，稳定性±0.05%。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示