欧盟指令富马酸二甲酯强制检测
发布时间：2025-05-06
欧盟针对富马酸二甲酯（DMF）的严格管控要求已纳入REACH法规附件XVII第72项条款。根据指令规定，产品中DMF含量不得超过0.1mg/kg（按与物品接触部件总重量计）。本文系统阐述该物质的危害特性、强制检测范围、标准方法及仪器配置要点，为生产企业及质检机构提供合规性验证的技术参考。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
根据(EU) 2018/1513修订案要求，核心检测指标为富马酸二甲酯（Dimethyl Fumarate, CAS 624-49-7）的定量分析。重点验证以下技术参数：
物品中可释放DMF的总含量测定
材料表面残留量筛查
挥发性成分迁移模拟测试
复合基质中干扰物排除验证
需同步执行邻苯二甲酸盐、偶氮染料等关联项目的交叉验证实验。所有测试结果需满足欧盟官方规定的0.1 mg/kg阈值限量要求。
检测范围
强制检测对象涵盖所有可能含有防霉剂成分的消费品及工业制品：
皮革家具及软垫制品
鞋类产品（含内衬材料）
纺织品及服装辅料
木制品防霉处理部件
电子设备包装材料
运输用干燥剂及防潮剂
特别要求对多层复合材料进行分层取样分析，包括粘合剂、涂层等隐蔽性组分。进口产品需提供完整的供应链成分声明文件。
检测方法
依据EN 16711-3:2019标准方法体系执行：
采用机械粉碎法获取粒径≤1 mm的均匀试样。对非均质材料实施分区取样并单独标记。
使用甲醇-水（7:3,v/v）混合溶剂进行超声辅助萃取。控制温度在40±2℃持续60分钟，离心分离后取上清液过滤。
通过固相萃取柱（C18填料）去除脂类干扰物。洗脱液经氮吹浓缩至1 mL待测。
- 离子监测模式：m/z 113（定量离子）、85、59
每批次测试需包含空白对照、基质加标样及标准物质验证。回收率应控制在80-120%范围内。
检测仪器
| 设备类型 | 技术参数要求 | 功能模块 |
|---|---|---|
| 气相色谱质谱联用仪 | 检出限≤0.01 mg/kg | - MRM采集模式 |
| 超声波萃取仪 | 温控精度±1℃ | - 多工位同步处理 |
| 固相萃取装置 | 兼容1-6mL柱体积 | - 废液自动收集 |
| 氮吹浓缩仪 | 防交叉污染设计 | - 温度梯度校准 |
实验室需配备十万分之一分析天平、pH计等辅助设备。所有仪器应通过ISO/IEC 17025体系认证并定期进行计量溯源校准。
检测服务范围
1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。
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