昆明山海棠检测

检测项目

昆明山海棠检测体系包含五大核心指标：生物碱类成分定量分析重点关注雷公藤甲素（Triptolide）、雷公藤红素（Celastrol）及雷公藤内酯（Triptonide）的浓度测定；重金属残留检测涵盖铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）五种元素的限量控制；农药多残留筛查涉及有机氯类、拟除虫菊酯类及氨基甲酸酯类共38种常见农残；微生物限度检验包括需氧菌总数（TAMC）、霉菌酵母菌总数（TYMC）及特定致病菌（沙门氏菌、大肠埃希氏菌）的定性定量分析；溶剂残留检测针对提取工艺中可能残留的乙醇、丙酮等有机溶剂进行监控。

检测范围

本检测方案适用于不同形态的昆明山海棠制品：中药材原料包含干燥根皮（厚度≤3mm）、茎枝切片（直径5-15mm）及全草粉末（过80目筛）；中成药制剂涵盖片剂（包衣/素片）、胶囊剂（硬/软胶囊）、口服液（10-50ml/支）及外用膏剂；保健品原料涉及提取物浸膏（相对密度1.10-1.35）、微粉化制剂（粒径D90≤45μm）及标准化提取物（标示含量≥95%）；食品添加剂类包括防腐剂复合物（添加量≤0.2%）及功能性提取物制剂。

检测方法

活性成分分析采用HPLC-DAD法：色谱柱选用Agilent ZORBAX SB-C18（4.6×250mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱，柱温30℃，流速1.0ml/min；重金属检测执行ICP-MS法：射频功率1550W，雾化气流速0.85L/min，采用内标法校正基体效应；农药残留筛查使用GC-MS/MS系统：电子轰击源（EI）70eV，多反应监测模式（MRM），保留时间锁定技术确保定性准确度；微生物检验参照USP<61>方法：薄膜过滤法处理样品后接种TSA/SDA培养基培养；溶剂残留测定采用顶空-GC-FID技术：平衡温度80℃保持30min，DB-624毛细管柱分离。

检测仪器

实验设备配置满足CNAS认可要求：Agilent 1260 Infinity II HPLC系统配备二极管阵列检测器（波长范围190-950nm），Thermo iCAP RQ ICP-MS配备SC-FAST自动进样器；Shimadzu GCMS-TQ8050 NX三重四极杆质谱配置AOC-6000 Plus自动进样器；微生物实验室配备Binder Class II生物安全柜及Memmert恒温培养箱；梅特勒托利多XS205DU分析天平达到0.01mg精度；密理博Milli-Q超纯水系统电阻率≥18.2MΩ·cm；仪器均通过年度计量校准并建立期间核查程序。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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