马兜铃检测
发布时间：2025-04-16
马兜铃检测是保障药品及食品安全的必要环节，重点关注马兜铃酸类化合物的定性与定量分析。本文系统阐述马兜铃酸I/II/III等亚型及其代谢产物的检测标准流程，涵盖中药材原料、中成药制剂、食品添加剂等样本类型的技术规范，涉及高效液相色谱法（HPLC）、液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）等核心检测手段的标准化实施要点。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
马兜铃检测体系包含以下核心指标：
马兜铃酸I（AA-I）、II（AA-II）、III（AA-III）单体含量测定
总马兜铃酸类化合物定量分析
马兜铃内酰胺（AL-I）等代谢产物鉴定
酸解产物硝基菲羧酸（NPAA）残留量测定
马兜铃酸-DNA加合物筛查
检测范围
本检测方案适用于以下样本类别：
中药材及饮片：关木通、广防己、青木香等含马兜铃属植物基原药材
中成药制剂：含上述药材成分的颗粒剂、丸剂、散剂等成品药剂
食品原料：代用茶、保健食品原料及添加物
进口产品：跨境流通的植物提取物及天然产物制剂
环境样本：中药材种植土壤及灌溉用水中的迁移残留物
检测方法
现行标准方法体系包含以下技术路径：
HPLC-UV法：基于C18反相色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）分离系统，流动相采用乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱程序，检测波长设定为250nm与316nm双通道监测。
LC-MS/MS法：采用电喷雾离子源（ESI）负离子模式，多反应监测（MRM）扫描方式，特征离子对为AA-I(m/z 359→298)、AA-II(m/z 327→267)等。
GC-MS法：适用于挥发性衍生物分析，经BSTFA衍生化处理后进行硅烷化产物分离。
免疫分析法：基于单克隆抗体的ELISA试剂盒实现快速初筛。
检测仪器
标准实验室需配置以下设备系统：
高效液相色谱仪：配备二元梯度泵、柱温箱及二极管阵列检测器（DAD）
三重四极杆质谱仪：具备ESI离子源及MassLynx工作站控制软件
超高效液相色谱系统：1.7μm粒径色谱柱实现快速分离分析
微波消解仪：用于固体样本前处理消解程序
固相萃取装置：C18及HLB固相萃取柱完成样本净化处理
冷冻干燥机：含水样本低温浓缩预处理设备
超低温冰箱：-80℃保存标准品及待测样本溶液
检测服务范围
1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。
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