泽兰检测
发布时间:2025-04-14
泽兰检测主要针对其有效成分及安全性指标进行科学分析,涵盖活性物质定量、重金属残留、微生物污染等核心项目。检测过程严格遵循《中国药典》及ISO/IEC17025标准要求,采用色谱分析、光谱测定和微生物培养等技术手段,确保数据准确性和可追溯性。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
泽兰检测体系包含三大类共12项核心指标:
1. 药用成分分析:泽兰素、三萜类化合物、黄酮类物质、挥发油含量测定
2. 污染物检测:铅/镉/汞/砷重金属总量、有机氯农药残留(六六六/DDT)、二氧化硫残留量
3. 微生物指标:需氧菌总数、霉菌及酵母菌计数、大肠菌群/沙门氏菌/金黄色葡萄球菌致病菌筛查
4. 物理特性测试:水分含量测定(干燥失重法)、灰分测定(总灰分/酸不溶性灰分)、浸出物含量分析
检测范围
本检测方案适用于以下应用场景:
1. 中药材原料质量控制:包括野生泽兰与栽培品种的基源鉴定及品质分级
2. 食品添加剂应用:作为天然防腐剂使用时需符合GB 2760食品安全标准要求
3. 药品生产监管:中成药制剂中泽兰提取物的含量测定及稳定性研究
4. 进出口商品检验:依据欧盟(EU)2019/933法规进行农残及污染物限量测试
5. 临床研究支持:新药开发过程中活性成分的生物利用度测定
检测方法
标准化检测流程包含以下技术体系:
1. 色谱分析法:
- HPLC-UV法测定泽兰素含量(色谱柱C18,流动相乙腈-0.1%磷酸水溶液)
- GC-MS联用技术进行有机氯农药多残留筛查(DB-5MS毛细管柱)
2. 光谱测定法:
- ICP-MS法测定重金属元素(RF功率1550W,载气流速1.05L/min)
- UV-Vis分光光度法测定总黄酮含量(芦丁对照品,510nm波长)
3. 微生物学方法:
- 薄膜过滤法处理样品后接种TSA培养基进行需氧菌培养(35℃±1℃,48h)
- VRBA培养基选择性培养大肠菌群(37℃±1℃,24h)
4. 物理化学方法:
- 恒温干燥箱105℃±2℃测定水分含量至恒重
- 马弗炉550℃±25℃灼烧测定总灰分
检测仪器
核心实验设备配置清单:
1. 安捷伦1260 Infinity II高效液相色谱系统(配DAD检测器)
2. 赛默飞ISQ7000单四极杆气质联用仪
3. 珀金埃尔默NexION 2000电感耦合等离子体质谱仪
4. 岛津UV-2600i紫外可见分光光度计
5. Memmert恒温恒湿培养箱(温度范围0-70℃,湿度控制±3%RH)
6. Sartorius百万分之一电子分析天平(量程220g,可读性0.01mg)
7. Milipore微生物限度检测系统(含真空泵和过滤支架)
8. Carbolite马弗炉(最高温度1200℃,程序控温精度±5℃)
检测服务范围
1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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