拳参检测

检测项目

拳参常规检测涵盖三大类共12项核心指标：

1. 活性成分：没食子酸（≥2.0%）、鞣花酸（≥0.8%）、总多酚（≥8.5%）定量分析

2. 安全指标：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）重金属检测；六六六（≤0.1mg/kg）、滴滴涕（≤0.1mg/kg）等有机氯农药残留

3. 微生物限度：需氧菌总数（≤10⁴CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10²CFU/g）、耐胆盐革兰阴性菌（≤10³CFU/g）

4. 理化指标：水分（≤12.0%）、灰分（≤8.0%）、酸不溶性灰分（≤3.0%）

检测范围

本检测体系适用于不同形态的拳参产品：

1. 原药材：包括整根药材及切片样品的外观性状鉴别

2. 炮制品：酒制拳参、醋制拳参等炮制加工品的质量评价

3. 提取物：拳参水提物、醇提物的活性成分含量测定

4. 制剂原料：含拳参成分的中成药原料投料前质量验证

5. 进口药材：依据《进口药材管理办法》进行口岸检验

特殊样品需注意取样代表性：整批货物按"上中下"三点法取样不少于500g

检测方法

严格参照现行标准建立分析方法：

1. HPLC法（ChP2020通则0512）：采用C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱，检测波长272nm测定没食子酸

2. ICP-MS法（GB/T 35876-2018）：微波消解处理后测定铅、镉等重金属元素

3. GC-ECD法（GB/T 5009.19-2008）：加速溶剂萃取结合气相色谱法测定有机氯农药残留

4. 微生物限度检查法（ChP2020通则1105-1108）：薄膜过滤法进行需氧菌总数测定

方法验证参数包括线性范围（r²≥0.999）、精密度（RSD＜3%）、加样回收率（95%-105%）

检测仪器

实验室标准配置包含以下设备系统：

1. 高效液相色谱仪（配DAD检测器）：Agilent 1260型或等同设备

2. 电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmer NexION 350D型

3. 气相色谱仪（配电子捕获器）：Thermo Scientific TRACE 1310型

4. 微波消解系统：CEM MARS6型密闭消解装置

5. 生物安全柜：ESCO Airstream Class II型生物安全防护设备

所有仪器均通过计量认证并定期进行期间核查，液相色谱柱温箱控温精度达±0.5℃，质谱仪质量轴校准偏差＜0.1amu

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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