秦皮检测

检测项目

秦皮质量评价体系包含四大类核心指标：

有效成分分析：秦皮甲素（Esculin）、秦皮乙素（Esculetin）、秦皮苷（Fraxin）等香豆素类化合物的定量测定

有害物质筛查：铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）等重金属总量及形态分析；有机氯类、拟除虫菊酯类等32种农药多残留检测

理化指标测试：水分含量（≤12.0%）、总灰分（≤8.0%）、酸不溶性灰分（≤2.0%）、浸出物测定（冷浸法≥12.0%）

微生物限度检查：需氧菌总数（≤10⁵ CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10³ CFU/g）、大肠埃希菌及沙门氏菌等致病菌定性检测

检测范围

本检测方案适用于以下对象的质量控制：

原料药材：包括不同产地（陕西、河南、河北等主产区）及采收期的原药材样本

加工制品：涵盖饮片炮制品（生秦皮、酒炙秦皮）、提取物中间体及配方颗粒原料

终端产品：含秦皮的中成药制剂（如复方秦皮片、消炎利胆片）及保健食品原料

特殊形态样本：超微粉体（粒径≤75μm）、冻干粉及不同溶媒提取物样品

检测方法

依据现行标准建立三级分析方法体系：

色谱分析法：

高效液相色谱法（HPLC-UV/DAD）：《中国药典》2020年版通则0512，C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱，检测波长334nm

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：适用于有机氯农药残留分析，DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm），电子轰击离子源（EI）

光谱分析法：

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：重金属元素总量测定参照GB 5009.268-2016标准

原子荧光光谱法（AFS）：砷、汞元素形态分析采用HPLC-AFS联用技术

传统检验法：

薄层色谱鉴别：硅胶G板展开系统为甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5:4:1），紫外灯365nm检视荧光斑点

水分测定采用烘干法（105℃恒重），灰分测定执行《中国药典》四部通则2302规定程序

检测仪器

标准实验室配置包含以下关键设备：

色谱系统：

Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪配二极管阵列检测器

Thermo Scientific TSQ 9000三重四极杆气质联用仪

Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统

光谱系统：

PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪

吉天仪器AFS-9330原子荧光光度计联用液相色谱分离模块

辅助设备组：

Sartorius CPA225D十万分之一电子天平（精度0.01mg）

Memmert恒温干燥箱（温度范围RT+10~300℃）

Systronics微波消解仪配高压反应罐（最高温度280℃）

METTLER TOLEDO SevenExcellence pH计（精度±0.001）

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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