香薷检测

检测项目

香薷检测体系包含三大类共12项核心指标：第一类为有效成分分析，主要测定挥发油总量（含麝香草酚、香荆芥酚等特征组分）、黄酮类化合物（以芦丁计）、多糖含量及氨基酸组成；第二类为安全性指标检测，涉及重金属（铅、镉、砷、汞）限量测定、农药残留（有机磷类、拟除虫菊酯类）筛查及微生物（菌落总数、大肠菌群）检验；第三类为理化性质测试，包括水分含量（干燥失重法）、灰分测定（总灰分与酸不溶性灰分）、浸出物含量（水溶性/醇溶性）及真伪鉴别（显微特征与DNA条形码鉴定）。

检测范围

本检测方案适用于四类样品：1.原料药材：包括新鲜香薷全草与干燥品（切段或粉末），需符合《中国药典》2020年版一部规定的外观性状与基原鉴定要求；2.提取物产品：涵盖水提物、醇提物及超临界CO₂萃取物等不同工艺产物，重点监控有效成分富集度与溶剂残留；3.制剂成品：针对含香薷成分的中成药（如颗粒剂、片剂）、保健食品及外用制剂进行质量一致性评价；4.炮制品：对蜜炙、醋制等不同炮制工艺产物进行关键成分转化率测定。

检测方法

有效成分分析采用高效液相色谱法（HPLC）与气相色谱-质谱联用法（GC-MS），其中HPLC法参照ChP2020通则0512建立麝香草酚含量测定方法（C18色谱柱，流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱）；重金属检测执行ICP-MS法（GB 5009.268-2016）进行多元素同步测定；农药残留采用QuEChERS前处理结合GC-MS/MS三重四极杆质谱技术筛查；微生物检验依据《非无菌药品微生物限度检查法》（通则1105~1107）进行需氧菌总数计数；DNA条形码鉴定通过ITS2序列扩增与GenBank数据库比对完成物种确证。

检测仪器

标准化实验室应配置以下七类关键设备：1.高效液相色谱仪（配DAD检测器与自动进样器），用于黄酮类化合物定量分析；2.气相色谱-质谱联用仪（带顶空进样装置），完成挥发油组分定性与溶剂残留检测；3.电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS），执行重金属痕量分析；4.实时荧光定量PCR仪与凝胶成像系统，支撑分子生物学鉴定；5.紫外-可见分光光度计（配备积分球附件），用于多糖含量比色测定；6.微生物培养箱（三级生物安全柜配套使用），满足无菌操作要求；7.微波消解仪与马弗炉联用系统，实现样品前处理灰化流程标准化。所有仪器均需通过CMA/CNAS计量认证并定期进行期间核查。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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