连翘检测

检测项目

连翘质量检测体系包含四大核心模块：化学成分分析模块重点测定连翘苷、连翘酯苷A等特征活性成分含量；安全性评价模块涵盖铅、镉、汞等重金属元素及有机磷类农药残留检测；微生物控制模块执行需氧菌总数、霉菌酵母菌及特定致病菌检验；物理性状评估模块包括水分测定、灰分分析及杂质鉴别。

特征成分检测依据《中国药典》2020年版规定，连翘苷含量不得低于0.25%，连翘酯苷A与表松脂素-4-O-β-D-葡萄糖苷总量需≥0.80%。重金属限量执行通则0832规定，铅≤5mg/kg、镉≤1mg/kg、汞≤0.2mg/kg。农药残留参照GB 2763标准进行412项筛查。

检测范围

本检测体系适用于不同形态连翘制品：中药材原料包含青翘（未成熟果实）与老翘（成熟果实）的整果及切片样品；中间体涵盖水提物、醇提物等不同工艺提取物；制剂产品包括含连翘成分的中药饮片、颗粒剂及复方制剂。

特殊样本类型需建立专属检测方案：连翘叶制品需增加芦丁含量测定；发酵产物需补充黄曲霉毒素B1专项检测；炮制品应建立专属指纹图谱进行工艺稳定性评价。

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为特征成分定量的基准方法：采用C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱，检测波长230nm。气相色谱-质谱联用法（GC-MS）用于有机磷农药残留筛查：DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm），电子轰击离子源（EI），全扫描模式采集数据。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）执行重金属痕量分析：RF功率1550W，载气流速1.12L/min，采用内标法校正基体效应。微生物检验依据通则1105-1107建立方法：薄膜过滤法处理样品，TSA培养基培养需氧菌总数，SDA培养基分离真菌。

检测仪器

Agilent 1260 Infinity II型高效液相色谱系统配置DAD检测器与自动进样器，满足多波长同步监测需求。Thermo Scientific TSQ 9000三重四极杆气质联用仪配备AS 1310自动进样器，实现农残高通量筛查。PerkinElmer NexION 2000电感耦合等离子体质谱仪配置三锥接口技术，检出限可达ppt级。

微生物实验室配备Binder Class II生物安全柜与Thermo Scientific Heratherm培养箱构成无菌操作体系。梅特勒托利多XS205DU分析天平（精度0.01mg）用于精密称量。Sartorius MA35水分测定仪采用卤素加热技术，可在5分钟内完成样品水分分析。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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