紫花地丁检测

检测项目

紫花地丁质量评价体系包含三大类共12项核心指标：

1. 活性成分：紫花地丁苷（≥0.08%）、黄酮类化合物（槲皮素、山奈酚）、总多糖（≥5.0%）

2. 安全性指标：铅（≤5.0mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、总砷（≤2.0mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）

3. 农药残留：有机氯类（六六六≤0.1mg/kg）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯≤1.0mg/kg）

4. 微生物限度：需氧菌总数（≤10⁴CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10²CFU/g）、大肠埃希菌（不得检出）

5. 理化指标：水分（≤10.0%）、灰分（≤8.0%）、酸不溶性灰分（≤2.0%）

检测范围

本检测方案适用于以下三类样本的质量控制：

1. 原料样本：干燥全草（花期采收品与非花期采收品）、不同产地初加工品

2. 中间产物：水提物/醇提物浓缩液、超临界CO₂萃取物

3. 终端产品：中药饮片（切段规格0.5-1cm）、颗粒剂（过80目筛细粉）、胶囊填充物（粒径≤150μm）

特殊样本包括：有机栽培认证样本、道地产区样本（河北/山东/江苏产区）及跨境贸易样本。

检测方法

依据现行标准建立三级检测方法体系：

1. 活性成分定量分析：采用HPLC-DAD法（C18色谱柱，乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱），紫外检测波长254nm

2. 重金属检测：电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定铅镉砷汞四元素

3. 农药残留筛查：GC-MS/MS法进行多农残扫描（QuEChERS前处理技术）

4. 微生物检验：薄膜过滤法结合选择性培养基培养（TSA培养基37℃培养72h）

5. 真伪鉴别：DNA条形码技术（ITS2序列扩增比对）与显微特征鉴别（非腺毛形态观察）

检测仪器

标准化实验室应配置以下核心设备组：

1. 色谱分析系统：Agilent 1260 Infinity II HPLC（配备DAD检测器）、Thermo TSQ 8000 GC-MS/MS

2. 光谱仪器：PerkinElmer NexION 350D ICP-MS、Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计

3. 分子生物学设备：Bio-Rad T100 PCR仪、Illumina MiSeq测序平台

4. 微生物检测设备：Binder恒温培养箱（精度±0.5℃）、Millipore微生物限度检测系统

5. 辅助设备：Mettler Toledo XP26微量天平（精度0.00001g）、CEM MARS6微波消解仪

所有仪器均需通过CMA/CNAS周期性校准验证，确保测量不确定度符合ISO/IEC 17025要求。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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