斑蝥检测
发布时间：2025-04-16
斑蝥检测是中药材及含斑蝥成分制品质量控制的关键环节，重点针对斑蝥素含量、毒性物质残留及污染物指标进行定量分析。本文系统阐述斑蝥相关产品的核心检测项目、适用样品范围、主流分析技术及仪器配置方案，为药品生产企业及监管机构提供技术参考依据。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
斑蝥检测体系包含三大类12项核心指标：
有效成分分析：斑蝥素（Cantharidin）含量测定及其异构体鉴别
毒性物质筛查：总斑蝥酸酐、羟基斑蝥胺等衍生物定量分析
污染物控制：
重金属残留（铅、镉、砷、汞）
农药残留（有机磷类、拟除虫菊酯类）
微生物限度（需氧菌总数、霉菌酵母菌）
黄曲霉毒素B1/B2/G1/G2
检测范围
| 类别 | 具体样品 | 执行标准 |
|---|---|---|
| 中药材原料 | 南方大斑蝥/黄黑小斑蝥干燥虫体 | 《中国药典》2020版一部 |
| 中成药制剂 | 复方斑蝥胶囊/注射液/贴剂等剂型 | 《国家中成药标准汇编》 |
| 食品保健品 | 含斑蝥提取物的功能性食品原料 | GB 16740-2014食品安全标准 |
| 化妆品原料 | 生发类化妆品中的斑蝥酊剂 | 《化妆品安全技术规范》2022版 |
| 环境样本 | 养殖场所空气/水体中的斑蝥素扩散浓度 | HJ 25.3-2019场地环境监测标准 |
检测方法
色谱分析法
HPLC-UV法
GC-MS法
光谱分析法
ICP-MS法
FTIR法
生物学方法
微生物限度检查法
ELISA法
前处理技术规范
Soxhlet提取法
QuEChERS净化法
检测仪器
HPLC系统
- Waters e2695分离模块配备PDA检测器
- Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱
- Empower3数据处理工作站
GC-MS联用仪
- Thermo Scientific ISQ7000单四极杆质谱仪
- TriPlus RSH自动进样器
- Xcalibur定量分析软件包
ICP-MS系统
- PerkinElmer NexION 350D三重四极杆质谱
- SC-FAST自动稀释模块
- Syngistix智能干扰校正系统
FTIR光谱仪
- Bruker ALPHA II紧凑型红外光谱仪
- Platinum ATR附件
- OPUS光谱数据库管理系统
ELISA工作站
- Thermo Multiskan FC酶标仪
- BioTek ELx405微孔板洗板机
- Gen5数据分析软件平台
微生物检测系统
- Merck Millipore微生物限度检验仪
- Thermo Heracell VIOS培养箱
- Interscience Scan®全自动菌落计数器
检测服务范围
1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。
合作客户展示
部分资质展示
