医用口罩检测

检测项目

细菌过滤效率(BFE)：测试口罩滤材对3μm金黄色葡萄球菌气溶胶的拦截率，要求≥95%（YY 0469标准）。

颗粒物过滤效率(PFE)：采用0.1μm氯化钠气溶胶检测，医用外科口罩需≥30%（GB 19083要求）。

通气阻力：测量气流85L/min时的压差值，一级防护口罩限值≤49Pa（GB/T 32610）。

合成血液穿透：模拟160mmHg血压喷射，3.2mL合成血液不得渗透（ASTM F1862）。

环氧乙烷残留：气相色谱法测定，限量要求≤10μg/g（GB/T 16886.7）。

微生物指标：无菌试验验证，细菌菌落总数≤100CFU/g（ISO 11737-1）。

口罩带断裂强力：拉伸测试仪检测，单根带体承受力≥10N（YY/T 0969）。

阻燃性能：垂直燃烧试验，续燃时间≤5秒（GB 19082）。

皮肤刺激性：兔皮贴敷试验，致敏反应评级≤1级（ISO 10993-10）。

密合性测试：适配性评估仪测量，泄漏率≤8%（NIOSH 42 CFR Part 84）。

甲醛含量：分光光度法测定，限量≤20mg/kg（GB/T 2912.1）。

可分解致癌芳香胺染料：液相色谱仪检测，禁用24种偶氮染料（GB 18401）。

检测范围

一次性医用外科口罩：三层熔喷布复合结构，适用于门诊手术环境。

N95防护口罩：杯状折叠设计，用于高风险气溶胶暴露场景。

儿童医用口罩：小尺寸耳带调节设计，符合儿童面部解剖特征。

医用防护口罩（GB 19083）：密合边框结构，用于传染病隔离病房。

带呼气阀防护口罩：单向气流阀门，降低湿热积聚。

抗菌涂层口罩：纳米银离子处理滤材，抑制微生物增殖。

可重复使用布口罩：棉纱与熔喷布复合，支持消毒后复用。

医用防护头罩：全面部覆盖设计，集成眼窗与呼吸区。

应急防护口罩：简易无纺布结构，满足突发公共卫生需求。

防雾型口罩：防雾涂层处理，避免医护人员镜片起雾。

工业防尘口罩：符合GB 2626标准，跨界应用于基础防护。

定制医疗口罩：针对面部畸形患者特殊适配设计。

检测标准

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》：规定病毒过滤效率≥95%。

YY 0469-2011《医用外科口罩》：规范合成血液穿透和BFE指标。

ASTM F2100-21：美国医用口罩材料性能分级标准。

ISO 22609：抗合成血渗透性测试国际方法。

GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》：民用口罩通用要求。

EN 14683：欧盟医用口罩呼吸阻力与细菌过滤标准。

GB 15979-2002：一次性卫生用品微生物限值。

ISO 18562：医疗器械呼吸通路生物相容性评估。

YY/T 0969-2013：一次性使用医用口罩带体强度标准。

FDA 510(k)：美国食品药品管理局上市前审查规范。

检测仪器

自动滤料测试仪：模拟人体呼吸频率（30L/min~95L/min），实时记录BFE/PFE数据。

气溶胶发生器：产生0.075μm~10μm单分散粒子，用于过滤效率标定。

差分压差计：高精度测量空气通过口罩时的阻力值（分辨率0.1Pa）。

万能材料试验机：测试耳带拉伸强度（速度100mm/min，精度±0.5%）。

气相色谱质谱联用仪(GC-MS)：检测环氧乙烷残留（检出限0.01μg/g）。

生物安全柜：微生物实验环境控制（符合ISO 14644-1 Class 5）。

垂直燃烧测试仪：量化织物阻燃性能（火焰高度40mm±2mm）。

恒温恒湿箱：模拟储存环境（温度40℃±2℃，湿度93%±3%）。

粒子计数器：验证生产环境洁净度（0.3μm颗粒物监测）。

合成血液喷射装置：精确控制喷射速度（450mm/s±10%）和体积。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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