犬用杀螨药剂检测

检测项目

活性成分含量：测量主药如伊维菌素或塞拉菌素的浓度，检测范围0.1-10.0mg/mL，精度±0.01mg/mL。

杂质检测：识别降解产物和副产物，限值<0.1%，使用相对保留时间法分析。

重金属残留：量化铅、汞、砷等元素，最大允许限铅<1ppm，检测限0.01ppm。

微生物限度：测定细菌和霉菌总数，标准限值<100CFU/g，需氧菌培养条件37°C/48h。

酸碱度(pH)：评估药剂稳定性，pH范围6.0-8.0，测量精度±0.05单位。

粘度测定：分析液体剂型的流动性，粘度值50-500cP，使用旋转粘度计。

稳定性测试：加速条件下评估有效期，温度40°C±2°C，湿度75%RH，时间6个月。

毒性测试：急性口服LD50测定，剂量范围0.1-1000mg/kg，计算半数致死量。

皮肤刺激性：在动物模型上评估红肿反应，评分标准0-4分，暴露时间24h。

有效性验证：体外杀螨活性测试，螨虫死亡率>90%，孵化抑制率测定。

残留溶剂检测：识别乙醇、丙酮等残留，限值<500ppm，使用顶空进样法。

水分含量：测定游离水百分比，范围<5.0%，卡尔费休法精度±0.1%。

密度测量：评估液体均匀性，密度值0.9-1.2g/cm³，比重瓶法操作。

包材相容性：测试药剂与容器相互作用，迁移物限值<10μg/g，加速老化法。

检测范围

滴剂类药剂：用于狗背部的液体滴剂，快速吸收设计。

喷雾剂：直接喷在狗身上的雾化产品，均匀覆盖皮肤。

洗浴液：洗澡用的杀螨药液，需稀释使用。

口服片剂：内服药片，针对系统感染。

注射剂：皮下或肌肉注射药液，高生物利用度。

项圈类：含杀螨剂的项圈，长效释放设计。

环境处理剂：用于狗舍或窝垫的喷雾，环境消杀。

幼犬专用药剂：低剂量配方，适应小狗体重。

敏感皮肤配方：添加舒缓成分，减少刺激。

长效缓释制剂：控释技术产品，延长药效。

复方制剂：多活性成分组合，增强疗效。

局部膏剂：涂抹式药膏，黏稠基质。

粉末剂：可撒布或混合饲料，易溶解。

预混剂：添加到狗粮中的粉末，内服预防。

防护喷剂：日常预防用喷雾，低浓度配方。

检测标准

GB/T 18664-2002 兽药残留检测方法规范。

ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价 - 刺激与致敏试验标准。

ASTM E2315-03 动物用药安全评估指南。

GB 31650-2019 食品安全国家标准 兽药最大残留限量。

ISO 17025:2017 检测和校准实验室能力通用要求。

GB/T 5009.xx 食品中兽药残留测定方法。

ISO 14698-1:2003 洁净室微生物控制标准。

GB/T 601-2016 化学试剂标准滴定溶液制备。

ISO 2859-1:1999 抽样检验程序规范。

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 - 刺激试验。

ASTM D1193-06 试剂用水标准规范。

ISO 3696:1987 分析实验室用水规格。

GB/T 6012-2017 化学试剂标准溶液制备方法。

检测仪器

高效液相色谱仪（HPLC）：分离和定量活性成分，检测限0.01μg/mL。

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：分析挥发性杂质和残留溶剂，灵敏度1ppb。

紫外-可见分光光度计：测量样品吸光度，用于浓度快速测定。

原子吸收光谱仪（AAS）：检测重金属残留如铅，精度0.1ppm。

微生物培养箱：进行微生物限度测试，温度控制±0.5°C。

pH计：评估酸碱度，精度±0.01单位。

旋转粘度计：测定液体粘度，范围0.1-1000cP。

恒温恒湿箱：执行稳定性测试，温湿度控制±1°C/±5%RH。

动物实验笼系统：用于毒性测试，环境参数可调。

顶空进样器：分析残留溶剂，自动采样功能。

卡尔费休水分测定仪：量化水分含量，精度±0.1%。

密度计：评估药剂密度，测量范围0.5-2.0g/cm³。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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