犬螨产品抑制率分析

检测项目

杀螨率测定：记录给药后48小时成螨死亡率，测定范围0-100%，分辨率0.1%

虫卵孵化抑制率：恒温培养箱(35±1℃/RH75%)观察7天孵化情况，抑制率计算精度±2%

半数致死浓度(LC50)：采用浓度梯度法测定，浓度范围0.001-10mg/mL，置信区间95%

药物残留量：GC-MS检测载体表面残留，检出限0.01μg/cm²

皮肤渗透率：Franz扩散池测定离体皮肤渗透量，流量控制0.5mL/h±5%

药效持久性：模拟光照老化(450W/m² UVB)后效价衰减率，周期0-30天

溶剂相容性：HPLC测定活性成分在载体溶剂中的稳定性，RSD≤1.5%

急性毒性试验：大鼠经皮LD50测定，剂量梯度0-2000mg/kg

细胞毒性：犬角质细胞CCK-8法检测IC50，浓度范围0.1-100μM

环境降解率：土壤半衰期(T1/2)测定，温湿度控制25℃/60%RH

制剂均匀度：HPLC检测10个取样点含量差异，RSD≤3.0%

pH适应性：缓冲体系测试pH3-9范围内效价稳定性

检测范围

滴剂类产品：含吡虫啉/莫西菌素等成分的皮肤滴剂

喷剂制剂：压力罐装或手动喷雾型杀螨喷剂

药浴香波：含除虫菊酯类乳化体系洗浴制剂

项圈类产品：缓释型塑料载体驱螨项圈

环境消杀剂：空间喷雾型环境杀螨剂

药用洗耳液：犬耳道蠕形螨专用清洗液

注射针剂：伊维菌素等注射用驱螨制剂

药膏制剂：局部涂抹型硫磺软膏

草本提取物：含桉叶素/柠檬烯的植物源制剂

纳米乳化剂：载药纳米乳透皮给药系统

复合驱虫剂：多组分协同作用复合制剂

免疫调节剂：干扰螨虫神经递质的功能性制剂

检测标准

GB/T 17925-2021 农药田间药效试验准则(蜱螨类)

NY/T 1966-2010 农药室内生物测定试验准则 杀螨剂

ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌 微生物学方法

OECD TG 432 体外皮肤腐蚀性试验

GB 15670-2017 农药登记毒理学试验方法

ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价 体外细胞毒性

EPA OCSPP 810.3300 产品杀螨效能测试标准

GB/T 27830-2011 化学品 皮肤吸收 体外试验方法

VICH GL49(R2) 兽药光稳定性试验指导原则

ISO 21427-2:2006 水质检测 体外微核试验

检测仪器

体视显微镜(Nikon SMZ800N)：螨虫形态观察及活力判定，分辨率1μm

恒温恒湿培养箱(ESPEC PL-3KT)：虫卵孵化环境控制，温控精度±0.5℃

高效液相色谱仪(Agilent 1260 Infinity II)：活性成分定量分析，检测限0.01ppm

气相色谱质谱联用仪(Thermo ISQ 7000)：溶剂残留检测，质量范围10-1050amu

透皮扩散系统(Logan FDC-6T)：Franz扩散池渗透率测试，控温范围25-40℃

酶标仪(BioTek Synergy H1)：CCK-8法细胞毒性检测，检测波长450±10nm

紫外加速老化箱(Q-LAB QUV/Spray)：光稳定性测试，辐照强度0.68W/m²@340nm

激光共聚焦显微镜(Leica TCS SP8)：皮肤组织切片渗透观测，Z轴分辨率0.5μm

微量注射泵(Chemyx Fusion 7200)：精确给药控制，流速范围0.001-500mL/min

热重分析仪(TA Q500)：载体材料热稳定性测定，温度范围0-1000℃

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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