睾酮检测

检测项目

总睾酮浓度：定量测定血清或血浆中总睾酮含量，检测范围0.1-100 nmol/L，精度±2%

游离睾酮：采用平衡透析法评估未结合部分，检测灵敏度0.02 ng/dL

生物可利用睾酮：结合白蛋白与性激素结合球蛋白计算，参数范围5-60 ng/dL

双氢睾酮（DHT）：代谢产物分析，检测限0.1 pg/mL

睾酮葡萄糖醛酸代谢物：评估肝脏代谢状态，测量精度±3%

雌二醇比例：计算睾酮/雌二醇比率，用于内分泌平衡诊断，参数范围0.1-10

药物干扰睾酮：检测外源物质影响，精度±5 μg/L

唾液睾酮：非侵入性样本分析，检测范围0.01-10 nmol/L

尿液睾酮：代谢废物监测，灵敏度0.05 ng/mL

睾酮前体如脱氢表雄酮：评估合成途径，参数0.5-50 ng/mL

睾酮结合球蛋白：测量结合能力，检测限2 nmol/L

睾酮半衰期：评估清除率，时间范围2-4小时

睾酮稳定性：样本存储条件验证，温度-20°C±1°C

交叉反应测试：检查类似激素干扰，特异度>99%

检测范围

临床内分泌诊断：用于男性性功能障碍评估和女性多囊卵巢综合征监测

体育禁药检测：监测运动员外源睾酮滥用，确保合规性

制药质量控制：验证激素类药物如睾酮替代疗法的纯度与效力

动物健康研究：分析家畜或实验动物激素水平，辅助育种管理

法医学应用：在刑事调查中检测药物相关激素异常

环境激素污染：评估水源或土壤中合成睾酮残留

营养补充剂测试：监控保健品中激素添加成分

生殖医学研究：辅助人工生殖技术的激素水平调控

老年健康监测：跟踪衰老相关睾酮下降趋势

儿科内分泌评估：诊断儿童性早熟或发育迟缓

癌症研究：分析前列腺癌等肿瘤的激素依赖性

公共卫生调查：人群激素水平流行病学研究

生物样本库管理：长期保存样本的激素稳定性验证

细胞培养模型：体外实验中激素效应测试

检测标准

ISO 15193:2020体外诊断医疗器械生物样品中定量测量程序的性能评价

ISO 17511:2020体外诊断医疗器械校准品和控制品赋值计量溯源性

ASTM E2520-15标准指南用于临床实验室激素检测方法验证

GB/T 20468-2006临床实验室睾酮测定方法

GB/T 29791.1-2013体外诊断医疗器械制造商提供信息

CLSI EP05-A3定量测量程序精密度评价

CLSI EP06-A2定量测量程序线性范围验证

EN 13612:2002体外诊断医疗器械性能评价

JIS T 1011临床实验室睾酮检测标准

GB 5009.268-2016食品中激素残留检测方法

检测仪器

液相色谱-质谱联用仪（LC-MS）：实现高灵敏度、特异性睾酮定量，检测限达pg/mL级

放射免疫分析仪：用于基础睾酮浓度测量，提供快速筛查功能

酶联免疫吸附分析仪（ELISA）：自动化批量样本处理，支持高通量临床检测

气相色谱仪：分析挥发性睾酮代谢物，确保结果准确性

电化学发光免疫分析系统：高精度检测游离睾酮，减少交叉反应干扰

全自动生化分析仪：集成多参数测试，适用于常规血清样本

紫外-可见分光光度计：辅助样本预处理和质量控制验证

离心机：样本分离处理，转速3000-15000 rpm

恒温水浴振荡器：维持反应温度37°C±0.5°C

自动移液系统：精确加样精度±1μL

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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