孵育温度监测检测

检测项目

温度精度验证：测量实际温度与设定值偏差，允差范围±0.1℃

空间均匀性测试：评估工作区域内9点温度分布，最大允许温差±0.5℃

时间稳定性监测：连续记录72小时温度波动，波动幅度≤0.3℃

升温速率测定：记录25℃至37℃区间每分钟温度变化值

降温性能测试：验证37℃至4℃的线性降温曲线

过冲抑制能力：检测设定温度突变时的超调量，限值≤0.8℃

开门恢复时间：开门30秒后温度恢复到设定值±0.5℃所需时间

温度校准溯源：依据JJF1101标准进行三级校准链传递

多点同步监测：16通道实时记录不同位置温度梯度

断电保护测试：模拟断电后温度维持能力，要求＞120分钟＞35℃

CO₂浓度联动控制：监测CO₂注入时的温度补偿响应时间＜15秒

湿度影响试验：85%RH环境下温度控制精度验证

检测范围

细胞培养箱：哺乳动物细胞长期培养的温度稳定性控制

细菌发酵罐：微生物发酵过程的关键代谢温度监测

PCR仪：核酸扩增程序的温度转换精度验证

生化培养箱：酶反应实验的恒温环境保障

恒温摇床：悬浮培养体系的动态温度控制

药品稳定性试验箱：新药加速老化过程温度监测

组织工程反应器：三维培养系统的核心参数控制

冷冻干燥机：升华阶段样品温度精确控制

血库存储设备：血液制品保存温度合规性验证

疫苗冷链运输：物流过程中的温度连续性监控

昆虫饲养室：节肢动物发育阶段温控要求

植物生长箱：光合作用研究的光温联动系统

检测标准

ISO 17025检测和校准实验室能力通用要求

GB/T 5170.2-2017 电工电子产品环境试验设备检验方法

ASTM E2877-19 温控箱性能验证标准指南

IEC 61010-2-011 测量控制和实验室用电气设备安全规范

JJF 1564-2016 恒温槽校准规范

USP<1079> 药品储存温控要求

ISO 13408-6 无菌医疗产品生产环境控制

GB 4793.7-2008 测量控制及实验室电气设备安全

EN 285:2015 大型蒸汽灭菌器温度分布测试

ISO 21930-2017 生物技术培养箱性能测试方法

FDA 21 CFR Part 11 电子记录温控数据合规标准

检测仪器

多通道温度验证仪：配备16个PT1000铂电阻传感器，实现±0.05℃测量精度，用于空间均匀性测绘

无线温度记录仪：支持-90℃至150℃量程，IP68防护等级，适用于灭菌柜及冷链运输监测

干式计量炉：温度范围35℃至300℃，均匀性±0.02℃，作为标准温度源进行设备校准

红外热成像仪：640×480分辨率，热灵敏度0.03℃，用于设备表面温度异常点扫描

温湿度环境记录仪：同步记录温度与湿度参数，USB直读设计，满足GAMP5数据完整性要求

热电偶校准仪：支持J/K/T/E型传感器，自动冷端补偿，保证测量系统溯源准确性

恒温槽验证系统：工作区容积30L，稳定性±0.01℃，提供二级标准温度环境

数据采集分析软件：符合21 CFR Part 11规范，具备报警限值设定及审计追踪功能

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示