微生物中药检测

检测项目

细菌总数测定：采用平板计数法，检测范围为0-10^6CFU/g，精度±5%，用于评估整体微生物污染水平。

霉菌和酵母菌计数：基于MPN法，检测限1-10^5CFU/g，识别真菌污染风险。

大肠菌群检测：使用滤膜法，参数为检出限0.1CFU/g，判定粪便污染指标。

沙门氏菌筛查：依据增菌培养技术，灵敏度0.01CFU/g，检测潜在食源性致病菌。

金黄色葡萄球菌检验：采用选择性培养基，检测范围0-10^4CFU/g，监控伤口感染源。

梭菌属分析：通过厌氧培养，参数为定量限10CFU/g，评估毒素产生风险。

真菌毒素检测：利用HPLC或ELISA方法，灵敏度0.01μg/kg，如黄曲霉毒素B1定量。

病毒残留测试：基于PCR扩增，检测限10copies/g，筛查肝炎病毒等病原体。

益生菌活菌计数：采用涂布法，精度±10%，范围10^6-10^9CFU/g，验证功能性微生物。

无菌测试：执行薄膜过滤法，阴性对照要求无菌生长，确保制剂安全性。

抗生素抗性基因检测：运用qPCR技术，灵敏度1ng/g，评估微生物耐药性。

环境微生物监测：空气沉降法，检出限1CFU/m³，控制生产环境污染物。

检测范围

中药材原料：包括根茎类、果实类药材，关注原料采收后的微生物污染控制。

中药饮片：涉及切片、炮制品，检测干燥和存储过程中的卫生状况。

中成药制剂：如胶囊、药丸，监控生产环节的微生物限量符合标准。

颗粒冲剂：粉末状产品，重点检测溶解后的微生物稳定性。

膏方制剂：半固态膏体，评估防腐剂添加后的微生物抑制效果。

汤剂提取物：液体浓缩物，检测高温提取后的残留微生物。

中药保健品：功能性产品，确保益生菌活性和致病菌零检出。

化妆品用中药：如面膜、乳液，监控皮肤接触产品的微生物安全。

食品添加剂：中药提取物作为添加剂，检测其在食品链中的污染风险。

中药包装材料：包括瓶罐、塑膜，评估包装密封性对微生物侵入的影响。

中药注射剂：无菌制剂，要求绝对无菌，检测热原和细菌内毒素。

中药发酵产品：如酵素、发酵液，监控发酵过程微生物群落平衡。

检测标准

GB/T4789.2-2016：食品微生物学检验菌落总数测定，用于细菌总数评估。

ISO21527-1:2008：酵母和霉菌计数标准，适用于真菌类检测。

GB29921-2021：食品安全国家标准食品中致病菌限量，规范沙门氏菌等指标。

ASTME2149-01：抗菌活性测试标准，评估中药抗菌效果。

ISO6579:2017：沙门氏菌检测方法，确保国际通用性。

GB/T5750.12-2006：生活饮用水标准检验方法微生物指标，扩展至液体中药。

EP2.6.1：欧洲药典无菌测试规范，适用于注射剂检测。

GB/T13093-2006：饲料中霉菌毒素测定，用于中药饲料添加剂。

ISO11133:2014：培养基制备和质量控制标准，保障检测准确性。

GB4789.15-2016：食品微生物学检验霉菌和酵母计数，统一检测参数。

检测仪器

恒温培养箱：温度范围20-60°C，精度±0.5°C，功能为微生物培养和生长计数。

生物显微镜：放大倍数400-1000x，配备相衬功能，用于微生物形态观察和鉴定。

实时荧光定量PCR仪：检测灵敏度0.1copies/μL，功能为快速检测病毒和抗性基因。

酶标仪：波长范围400-700nm，精度±1%，用于ELISA法检测真菌毒素和抗体。

微生物自动鉴定系统：基于生化反应库，鉴定速度1-24小时，功能为细菌种属识别。

无菌操作台：洁净度Class100，过滤效率99.99%，功能为提供无菌环境样本处理。

离心机：转速0-15000rpm，精度±10rpm，功能为样本分离和浓缩微生物。

高压灭菌器：温度121°C，压力103kPa，功能为培养基和器具灭菌。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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