斑贴测试要求及检测

检测项目

基础过敏原系列：镍、铬、钴等金属化合物；甲醛、甲基异噻唑啉酮等防腐剂；香料混合物等挥发性有机物

特殊材料组别：医用胶粘剂成分（丙烯酸酯类）、纺织品染料（分散蓝106）、橡胶促进剂（秋兰姆）

产品特异性成分：化妆品基质（乳化剂/增稠剂）、药品辅料（聚乙二醇）、电子设备涂层材料

新型致敏原筛查：纳米材料表面修饰剂、生物降解材料分解产物

检测范围

化妆品及个人护理品：驻留型产品（面霜/精华）、冲洗型产品（洗发水/沐浴露）、彩妆产品（睫毛膏/染发剂）

医疗器械产品：创面敷料、血糖试纸、可穿戴监测设备接触部件

工业材料制品：皮革鞣制剂、塑料增塑剂、金属表面处理剂

特殊应用场景：义齿基托材料、人工关节涂层、介入导管表面处理层

检测方法

封闭式斑贴法：采用Finn Chamber或Van der Bend Chamber进行48小时封闭接触

半封闭式测试法：使用Hill Top Chamber进行72小时动态释放监测

重复开放应用测试(ROAT)：连续14天每日两次涂抹受试物于前臂屈侧

光斑贴试验：结合UV-A光源（320-400nm）进行光毒性评估

体外重建表皮模型法：采用EpiDerm™模型进行IL-1α释放量测定

检测仪器

标准化贴敷系统：IQ Ultimate Chamber智能斑贴器（带压力传感功能）

皮肤反应记录仪：DermaLab Combo皮肤生理参数综合测试系统

显微观察设备：Keyence VHX-7000数字显微镜（500倍皮肤微结构分析）

环境模拟装置：Binder KBF恒温恒湿培养箱（温度控制±0.5℃）

数据分析系统：Dermsoft Patchmate Pro图像分析软件（支持ECHA CLP分类）

安全防护设备：Class II生物安全柜（处理强致敏物质时使用）

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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