HPLC在样品分析中高效检测

检测项目

HPLC技术主要应用于以下分析场景：

药物活性成分测定：包括原料药纯度分析、制剂含量均匀度检测及稳定性研究中降解产物监控

环境污染物筛查：针对水体/土壤中多环芳烃（PAHs）、农药残留（有机磷/氨基甲酸酯类）等痕量污染物定量

食品添加剂检测：涵盖防腐剂（苯甲酸类）、甜味剂（阿斯巴甜）及非法添加物（苏丹红）的定性与定量分析

生物样本代谢研究：用于血浆/尿液中药物代谢产物监测及内源性物质（氨基酸/维生素）水平测定

检测范围

典型适用样本类型及其预处理要求：

检测方法

标准操作流程与验证要求：

色谱条件优化: 采用Box-Behnken设计法筛选流动相比例（甲醇-水/乙腈-缓冲盐）、柱温（25-40℃）及流速（0.8-1.5mL/min）的最佳组合

系统适用性测试: 理论塔板数≥2000、拖尾因子0.9-1.2、重复性RSD＜1.0%作为系统验收基准

方法学验证: 执行线性范围（80-120%目标浓度）、LOD/LOQ（信噪比≥3/10）、精密度（日内/日间RSD≤2%）及准确度（加标回收率95-105%）全项验证

数据采集规范: 采用外标法/内标法定量时需同步运行空白对照与质控样品（QC），峰面积积分阈值设定为基线噪声的3倍以上

检测仪器

核心组件技术参数与维护要点：

输液系统: 四元梯度泵需保持压力波动＜2%，定期更换密封圈与在线过滤器（0.5μm）

进样装置: 自动进样器进样精度应达±0.5μL，针座清洗液需与流动相兼容以避免交叉污染

分离模块: 反相C18色谱柱（5μm, 250×4.6mm）使用温度上限60℃，累计进样200次后需评估柱效衰减情况

检测单元: DAD检测器波长准确度误差≤±1nm，氘灯累计使用超过2000小时需执行能量测试校准

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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