常见产品皮肤测试检测

检测项目

皮肤刺激性测试评估产品单次或多次接触后引起的可逆性炎症反应，包括急性刺激试验和累积刺激试验两类。致敏性检测通过局部淋巴结试验（LLNA）或豚鼠最大化试验（GPMT）测定物质引发过敏反应的可能性。光毒性试验采用3T3中性红摄取光毒性试验（NRU PT）验证物质在光照条件下的细胞毒性。

屏障功能测试包含经皮水分流失量（TEWL）测定和角质层完整性评估。微生物安全性检测涉及致病菌筛查及防腐效能验证。pH值适应性测试确保产品酸碱度与人体皮肤生理值（4.5-5.5）匹配。细胞毒性试验通过MTT法或LDH释放法评估物质对表皮细胞的损伤程度。

检测范围

化妆品类涵盖彩妆产品、护肤霜剂、清洁类产品（洗面奶/沐浴露）及脱毛/除臭制剂。日化用品包括洗衣剂、柔顺剂、消毒湿巾等家居护理产品。医疗器械类涉及创面敷料、造口护理产品及医用粘合剂等三类医疗器械。

特殊用途产品需增加专项测试：防晒产品进行光稳定性与SPF值验证；染发剂开展苯二胺类物质致敏风险评估；婴幼儿护理品需通过加强型温和性测试。工业防护用品如手套、防护服需评估长期密闭接触下的皮肤耐受性。

检测方法

体外重建表皮模型（EpiSkin™/EpiDerm™）用于替代动物实验的刺激性评估：将受试物作用于三维培养的角质形成细胞模型24-42小时，通过MTT法测定细胞存活率判定刺激等级。人体斑贴试验依据ISO 10993-10标准执行：在志愿者背部贴敷含受试物的铝制小室48小时，根据红斑/水肿程度分级评价致敏风险。

透皮吸收研究采用Franz扩散池系统：将离体皮肤夹置于供体池与受体池之间，定时取样分析受试物渗透量。微生物挑战试验参照USP<51>标准：将产品接种特定菌株后定期检测微生物存活量以验证防腐体系有效性。

检测仪器

Corneometer® CM825电容法水分仪：通过介电常数变化测量角质层含水量（0-120任意单位），分辨率达0.1单位。Tewameter® TM300探头式水分流失仪：基于菲克扩散定律测定经表皮失水量（g/h·m²），测量范围0-300g/h·m²。

Chromameter® CR-400色差计：采用CIE L*a*b*系统量化红斑程度（ΔE值），重复精度±0.04ΔE。Franz垂直扩散池系统：标配6/9孔位配置，控温范围32±1℃，接收池容积5-12mL。流式细胞仪用于LLNA试验中淋巴细胞增殖分析：配置488nm激光器及三色荧光检测通道。

离体皮肤保存系统维持样本活性：温度控制4±1℃，相对湿度95%±3%，保存时效≤72小时。三维皮肤模型培养箱提供37℃/5%CO₂恒温环境：内置湿度监测模块与自动灭菌功能。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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