吴茱萸检测

检测项目

吴茱萸质量评价体系包含五大核心检测模块：有效成分含量测定（吴茱萸碱、吴茱萸次碱等生物碱类化合物）、重金属及有害元素限量检测（铅、镉、汞、砷、铜）、农药残留筛查（有机磷类、拟除虫菊酯类等42种常见农残）、微生物污染控制（需氧菌总数、霉菌酵母菌总数及致病菌）以及理化指标检验（水分含量、灰分测定及浸出物含量）。其中生物碱类成分的定量分析采用梯度洗脱法建立特征图谱，重金属检测执行2020版《中国药典》四部通则2321标准。

检测范围

本检测方案适用于不同产地的生药材原料（含果实、种子及炮制品）、中间体提取物（水提物/醇提物）及成品制剂（丸剂、散剂及颗粒剂）。针对原料药材需进行全批次抽样检验（按GB/T 31773-2015执行），提取物类样品需实施关键工艺点动态监测（包括浓缩液相对密度、干燥失重等过程参数），成品制剂需完成包装完整性验证及稳定性加速试验。

检测方法

1. 有效成分分析采用HPLC-DAD联用技术：色谱柱选用Agilent ZORBAX SB-C18（4.6×250mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱系统，柱温30℃，流速1.0mL/min，检测波长245nm。

2. 重金属检测执行ICP-MS法：样品经微波消解后采用内标法校正（铑/铼同位素），碰撞反应池技术消除质谱干扰。

3. 农药残留采用GC-MS/MS与LC-MS/MS联用筛查：QuEChERS前处理法结合数据库匹配（NIST 2020库），检出限满足0.01mg/kg级灵敏度要求。

4. 微生物检验参照GB 4789系列标准：需氧菌总数测定使用TSA培养基30℃培养72h；沙门氏菌检测采用RV增菌液结合XLD选择性平板进行分离鉴定。

检测仪器

1. 高效液相色谱仪：配置二元梯度泵、自动进样器及二极管阵列检测器

2. 电感耦合等离子体质谱仪：配备四级杆质量分析器及动态反应池

3. 三重四极杆液质联用仪：具备电喷雾离子源及多反应监测模式

4. 气相色谱-串联质谱系统：搭载程序升温进样口及电子轰击离子源

5. 全自动微生物鉴定系统：集成比浊法接种模块与VITEK 2 Compact数据库

6. 微波消解工作站：40位高通量反应罐设计，最高控温300℃

7. 超高效合相色谱仪：适用于极性差异较大成分的分离分析

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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