GB/T36118-2018气体除菌用聚四氟乙烯微滤膜折叠式过滤芯
发布时间：2024-12-21
本标准规定了聚四氟乙烯微滤膜折叠式过滤芯（以下简称“滤芯”）的分类、要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和储存。本标准适用于气体除菌用折叠聚四氟乙烯微滤膜筒式过滤芯,也适用于气体除菌用折叠聚四氟乙烯微滤膜囊式过滤器。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
标准中涉及的相关检测项目
根据标准《GB/T 36118-2018 气体除菌用聚四氟乙烯微滤膜折叠式过滤芯》中，标准规定的相关检测项目、检测方法及涉及产品的内容如下：检测项目：
- 过滤芯的物理性能检测：
- 外观质量检测
- 结构完整性测试
- 尺寸和配合公差检测
- 气体除菌性能指标：
- 除菌效率检测
- 细菌穿透测试
- 亲疏水性测试
- 材料性能测试：
- 化学兼容性测试
- 耐温性能测试
- 安全性检测：
- 微粒释放量测试
- 溶出物检测
- 生物安全性评估（细胞毒性、过敏性检测等）
- 耐久性检测：
- 耐压测试
- 寿命测试
检测方法：
- 结构完整性测试方法：水侵泡或完整性测试仪检测。
- 除菌效率检测：采用标准菌株如金黄色葡萄球菌，使用气体过滤效率测试设备进行评估。
- 细菌穿透检测：采用符合标准的测试菌液，模拟使用工况进行动态性能测试。
- 化学兼容性实验：通过使用多种化学溶剂（如酸、碱、有机溶剂）进行抗化学腐蚀能力测试。
- 溶出物检测：采用高效液相色谱、气相色谱或其他相关分析方法，从过滤芯提取物中检测有害物质。
- 生物安全性测试：依据ISO 10993系列标准或其他国家标准进行评价。
- 耐压与寿命测试：根据工作压力范围及使用情况，进行疲劳测试与爆破压力测试。
涉及产品：
本标准适用于由聚四氟乙烯微滤膜制成的折叠式滤芯，包括：
- 医用气体过滤芯。
- 生物制药行业用气体除菌滤芯。
- 半导体及电子行业气体过滤设备用滤芯。
- 食品饮料行业中的气体过滤装置滤芯。
该类产品广泛应用于气体输送系统中的过滤和灭菌处理，确保所输送气体的高纯度和无菌要求。
GB/T36118-2018气体除菌用聚四氟乙烯微滤膜折叠式过滤芯 的简介
本标准规定了聚四氟乙烯微滤膜折叠式过滤芯（以下简称“滤芯”）的分类、要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和储存。本标准适用于气体除菌用折叠聚四氟乙烯微滤膜筒式过滤芯,也适用于气体除菌用折叠聚四氟乙烯微滤膜囊式过滤器。GB/T36118-2018气体除菌用聚四氟乙烯微滤膜折叠式过滤芯 的基本信息
标准名：气体除菌用聚四氟乙烯微滤膜折叠式过滤芯
标准号：GB/T 36118-2018
标准类别：
发布日期： 2018-03-15
实施日期：
标准状态：现行
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