GB/T18457-2024制造医疗器械用不锈钢针管　要求和试验方法

标准中涉及的相关检测项目

标准《GB/T18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管　要求和试验方法》是关于用于医疗器械的不锈钢针管的要求与检测方法的规范。以下是该标准可能涉及的内容，实际上可能包含：

检测项目：

• 化学成分分析
• 机械性能检测，例如拉伸强度和屈服强度
• 抗腐蚀性测试
• 维氏硬度测试
• 尺寸精度和外观检测
• 清洁度评估

检测方法：

• 光谱分析法用于化学成分检测
• 拉伸试验机进行机械性能测试
• 盐雾试验和浸泡试验用于耐腐蚀性测试
• 维氏硬度计用于硬度测试
• 光学显微镜或电子显微镜用于尺寸测量与外观检测
• 清洁度测试使用表面污染检测设备

涉及产品：

该标准适用于生产各种医疗器械用不锈钢针管，例如：

• 注射针头
• 穿刺针
• 取样针
• 导管针等其他专门用途的针管

上述内容是根据标准一般涉及的检测领域进行的汇总，具体的检测项目和方法需参考标准实际内容进行确认。

GB/T18457-2024制造医疗器械用不锈钢针管　要求和试验方法 的简介

本文件规定了公称尺寸从0.18mm（34G）到3.4mm（10G）不锈钢针管（以下简称针管）的要求，描述了试验方法。
本文件适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管。
本文件不适用于易弯式针管，因其力学性能不同于本文件规定的硬直针管，但鼓励易弯式针管的制造商和购买方选用本文件中的规定尺寸。
注：当针管被整合到即用型设备时，在针管上可能需要做额外的性能试验。

GB/T18457-2024制造医疗器械用不锈钢针管　要求和试验方法 的基本信息

标准名：制造医疗器械用不锈钢针管　要求和试验方法

标准号：GB/T 18457-2024

标准类别：

发布日期： 2024-08-23

实施日期：

标准状态：即将实施

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