GB/T24627-2023外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

标准中涉及的相关检测项目

根据标准《GB/T24627-2023 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》，涉及的主要检测项目和方法包括：

检测项目：

• 化学成分检测： 确保合金成分符合标准要求。
• 机械性能检测： 包括拉伸强度、延伸率等机械性能的测试。
• 形状记忆性能检测： 测试合金的形状记忆效应和超弹性。
• 显微组织分析： 使用显微镜检查合金的微观结构。
• 耐腐蚀性能检测： 评估合金在生理环境中的耐腐蚀能力。

检测方法：

• 光谱分析法： 用于检测化学成分。
• 拉伸试验： 评估机械性能的标准方法。
• 差示扫描量热法（DSC）： 测试形状记忆性能。
• 光学显微镜和扫描电子显微镜（SEM）： 用于显微组织分析。
• 电化学测试： 测试耐腐蚀性能。

涉及产品： 该标准适用于用于外科植入的镍-钛形状记忆合金加工材，这类合金常用于制造支架、骨科植入物、牙科矫正装置等医疗器械。

GB/T24627-2023外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 的简介

本文件规定了用于制造外科植入物，名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。
注1：用于制造其他医疗器械的镍钛记忆合金材料也参照本文件，使用方评估其适用性。
本文件适用于直径或厚度为5.5mm~94.0mm的轧制产品。
注2：轧制产品不限定最终的形状、最终的表面状态或产品的最终性能。
注3：冷加工管材成品参照YS/T1136。

GB/T24627-2023外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 的基本信息

标准名：外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

标准号：GB/T 24627-2023

标准类别：

发布日期： 2023-12-28

实施日期：

标准状态：即将实施

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