GB/T44467-2024分子体外诊断检验　唾液检验前过程的规范　提取人类DNA

标准中涉及的相关检测项目

《GB/T44467-2024 分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA》是针对唾液样本用于提取人类DNA的标准，对检验前的处理过程进行了规范。以下是与该标准相关的内容：

检测项目：

• 人类DNA提取效能检测
• DNA纯度检测
• DNA浓度检测

标准主要关注如何高效和准确地提取DNA，并确保提取的样本适用于后续的分子诊断应用。

检测方法：

• 利用离心法或柱式提取法进行DNA的提取
• 使用分光光度计测量DNA的纯度和浓度
• 荧光定量PCR方法用于进一步验证DNA的完整性和质量

这些检测方法帮助确保所提取的DNA适用于下游的基因分析和诊断。

涉及产品：

• DNA提取试剂盒
• 离心设备和相关耗材
• 分光光度计及荧光定量PCR仪器

这些产品在整个DNA提取和检测过程中起到了关键作用，确保结果的准确性和可靠性。

GB/T44467-2024分子体外诊断检验　唾液检验前过程的规范　提取人类DNA 的简介

本文件规定了在分子检验的检验前阶段，如何处理、贮存、处置和记录拟作为人类DNA检验的唾液标本的要求，提供了相应的建议。
本文件适用于分子体外诊断检验，包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建项目；也适用于实验室客户、体外诊断开发人员和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织及监管机构。
本文件不包括对唾液收集到吸收材料或通过漱口采集唾液需要采取的专用措施，以及保存和处理唾液中游离DNA、病原体和其他细菌或整个微生物组DNA的措施。

GB/T44467-2024分子体外诊断检验　唾液检验前过程的规范　提取人类DNA 的基本信息

标准名：分子体外诊断检验　唾液检验前过程的规范　提取人类DNA

标准号：GB/T 44467-2024

标准类别：

发布日期： 2024-09-29

实施日期：

标准状态：即将实施

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