化妆品毒理学试验检测

检测项目

急性经口毒性试验：评估一次性口服暴露后的毒性反应，参数包括LD50值测定范围0-5000mg/kg体重，观察期14天。

急性经皮毒性试验：检测皮肤接触后的毒性表现，参数涵盖红斑、水肿评分0-4分，暴露持续时间24小时。

皮肤刺激性试验：分析化妆品对完整或受损皮肤的刺激作用，参数涉及原发性刺激指数计算，评分标准基于ISO 10993-10。

眼刺激性试验：评估产品对眼睛黏膜的潜在损伤，参数包括Draize测试评分0-110分，角膜浑浊度观察。

皮肤致敏试验：检测过敏性接触皮炎风险，参数含局部淋巴结试验细胞增殖指数，阈值设定大于3倍对照。

光毒性试验：评价光照条件下毒性增强，参数涉及中性红摄取法IC50值确定，光源强度0.5-5J/cm²。

基因毒性试验：筛查突变或染色体损伤，参数包括Ames测试回复突变菌株TA98/TA100，剂量梯度设置。

亚慢性毒性试验：长期暴露评估器官损伤，参数含28天或90天暴露期，生化指标ALT/AST酶活性变化。

光致敏试验：识别光照诱导过敏反应，参数基于光斑贴试验阳性率，紫外线波长290-400nm。

生殖毒性试验：评估生育系统影响，参数涵盖胚胎发育异常率测定，测试分期妊娠期暴露。

致突变性试验：审查DNA损伤风险，参数涉及微核试验微核率百分数，骨髓细胞采样。

细胞毒性试验：体外评估细胞存活率，参数包括MTT法吸光度OD值变化，阈值低于70%活性抑制。

皮肤腐蚀性试验：检测强腐蚀性成分，参数基于皮肤模型腐蚀评分，暴露时间3分钟至4小时。

吸入毒性试验：评估呼吸道暴露危害，参数含雾化浓度测定范围0.1-10mg/L，肺功能指标监测。

累积刺激性试验：重复暴露后皮肤反应分析，参数涉及21天累积刺激指数，每日应用频率。

致畸试验：筛查胎儿畸形风险，参数包括器官畸形率统计，暴露期胚胎发育阶段。

神经毒性试验：评估神经系统影响，参数含行为学测试潜伏期变化，剂量依赖模型。

免疫毒性试验：检测免疫系统抑制，参数涉及淋巴细胞增殖率测定，阈值设定低于50%对照。

检测范围

护肤品：包括面霜、精华液和乳液等，重点测试皮肤渗透性和长期使用安全性。

彩妆产品：如口红、眼影和粉底，评估色素成分致敏性和眼接触风险。

防晒剂：含紫外线过滤成分，检测光毒性和皮肤刺激性参数。

婴儿化妆品：针对敏感肌肤设计，强调温和性测试和低剂量毒性评估。

染发剂：含氧化染料，重点检测致敏性、基因毒性和皮肤腐蚀性。

香水类产品：挥发性成分，评估吸入毒性和皮肤致敏潜力。

指甲油：溶剂基配方，测试眼刺激性和吸入暴露危害。

清洁类化妆品：如洗面奶、沐浴露，分析表面活性剂刺激性和累积效应。

脱毛剂：化学除毛成分，检测皮肤腐蚀性和急性毒性风险。

口腔护理产品：牙膏和漱口水，评估经口暴露毒性和黏膜刺激性。

抗衰老产品：含活性肽或酸类，测试长期使用生殖毒性和细胞毒性。

美白剂：如氢醌衍生物，重点关注基因毒性和光敏反应。

护发素：硅油基配方，检测皮肤致敏性和吸入安全性。

男性剃须产品：泡沫或凝胶，评估刀片协同刺激性和眼接触风险。

天然提取物化妆品：植物源成分，筛查未知毒性如致突变性。

染眉膏：眼部应用产品，强化眼刺激性和致敏试验。

体用喷雾：气溶胶形式，测试吸入暴露和皮肤覆盖均匀性。

儿童彩妆：针对低龄用户，要求严格急性毒性和温和性评估。

防晒喷雾：雾化应用，重点检测吸入毒性和光稳定性参数。

面膜类产品：贴片式或膏状，评估封闭环境皮肤刺激累积。

检测标准

ISO 10993-10：医疗器械生物学评价 - 刺激和皮肤致敏试验，适用于化妆品成分安全性。

OECD TG 404：急性经皮毒性测试指南，定义剂量设置和观察参数。

OECD TG 405：急性经口毒性试验标准，规范LD50测定方法。

OECD TG 406：皮肤致敏试验指南，基于豚鼠最大化测试。

OECD TG 437：眼刺激性体外测试，替代动物模型使用规范。

OECD TG 439：皮肤腐蚀性体外方法，定义重建皮肤模型应用。

GB/T 7917：化妆品安全技术规范，涵盖多项毒理测试要求。

GB/T 16886：医疗器械生物学评价系列，参考皮肤接触测试。

ASTM E2180：标准指南用于光毒性评估，参数化光源和剂量。

ISO 11930：化妆品微生物风险评估，关联毒理测试数据整合。

ECHA指南：欧盟化学品注册评估，适用于化妆品成分注册。

ICH S2：基因毒性测试指南，协调国际标准应用。

GB/T 26572：电子电气产品限制物质，参考迁移毒性测试。

FDA红皮书：化妆品成分安全性评估框架，指导整体毒理策略。

ISO 10993-33：体外基因毒性试验标准细则。

GB/T 18883：室内空气质量标准，相关吸入毒理评估参考。

OECD TG 471：细菌回复突变试验规范。

ISO 19040：水质基因毒性测定，可扩展化妆品废水评估。

GB 5296：消费品使用说明，整合毒理数据标签要求。

ASTM F719：兔皮肤刺激测试标准方法。

检测仪器

倒置显微镜：用于细胞形态学观察，功能包括评估细胞毒性试验中细胞损伤程度。

细胞培养箱：维持恒定温度湿度环境，功能为支持体外皮肤模型和细胞毒性试验培养。

高效液相色谱仪（HPLC）：分析化学成分纯度，功能包括定量毒理测试样品中杂质浓度。

流式细胞仪：检测细胞凋亡和增殖，功能为评估基因毒性试验中DNA损伤指标。

酶标仪：测量生化反应吸光度，功能包括MTT法细胞毒性试验中活性计算。

紫外可见分光光度计：评估光毒性参数，功能为测定光吸收率和光照暴露剂量。

动物实验操作台：提供无菌环境，功能包括急性毒性试验中样品给药和观察。

病理切片机：制备组织样本，功能为皮肤刺激性试验中组织学检查。

实时PCR仪：定量基因表达，功能包括致突变性试验中突变基因检测。

激光共聚焦显微镜：高分辨率成像，功能为眼刺激性试验中角膜层析分析。

皮肤电阻测试仪：评估屏障功能，功能包括皮肤腐蚀性试验中完整性监测。

气体暴露舱：模拟吸入环境，功能为吸入毒性试验中雾化浓度控制。

光照模拟器：提供标准光源，功能包括光毒性和光致敏试验中紫外线暴露。

微孔板洗涤器：自动化样品处理，功能支持高通量细胞毒性筛查。

冷冻离心机：分离生物样本，功能包括血浆生化指标分析用于亚慢性毒性。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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