医院里微生物检测

检测项目

空气沉降菌检测：采用平板暴露法监测手术室空气洁净度，培养48h计数CFU/m³，限值≤4CFU/皿（φ90mm）

物体表面菌落总数：接触碟法检测医疗设备表面，培养温度37±1℃，合格阈值≤5CFU/cm²

灭菌器具无菌试验：薄膜过滤法检测手术器械，需氧/厌氧培养基双重验证，培养周期14天

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌筛查：显色培养基法，检测灵敏度98%，24h内确认mecA基因

内毒素鲎试剂检测：动态浊度法测定注射用水，检测限0.001EU/mL，线性范围0.005-50EU/mL

真菌孢子定量监测：安德森采样器采集，沙氏培养基培养，温湿度控制25℃/RH60%±5%

透析液微生物检测：膜过滤法集菌，R2A培养基30℃培养7天，标准值≤100CFU/mL

手卫生消毒效果验证：手套印迹法采样，中和剂含0.5%卵磷脂+3%吐温80

多重耐药菌基因鉴定：PCR检测KPC/NDM碳青霉烯酶基因，扩增参数95℃预变性10min

生物指示剂培养验证：压力蒸汽灭菌后嗜热脂肪芽孢复苏，培养温度56±1℃

检测范围

手术室环境监测：涵盖层流系统高效过滤器检漏、回风口微生物负载及墙面消毒效果验证

医疗器械生物负载：包括内窥镜冲洗液、导管腔体残留物及植入物包装完整性测试

消毒供应中心灭菌效果：压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌柜及过氧化氢等离子体的周期验证

ICU多重耐药菌监测：患者鼻前庭拭子、呼吸机管路冷凝水及监护仪按键的定植菌筛查

制药用水系统：纯化水/注射用水管路的需氧菌总数、霉菌酵母菌及内毒素动态监测

血液净化相关制品：透析液配置用水、透析器复用液及灌流器的无菌保障测试

医用织物消毒评价：手术衣、床单的细菌截留率及洗涤消毒后残留微生物检测

实验室生物安全：生物安全柜气流模式验证、HEPA过滤器效率及台面消毒效果评估

医疗废物处理：锐器盒渗漏试验、感染性废物容器的微生物灭活效率验证

新生儿病房专项：暖箱水槽军团菌检测、配奶器具肠杆菌科计数及抚触台面沙门氏菌筛查

检测标准

ISO 14698-1 洁净室生物污染控制通则

GB 15982-2012 医院消毒卫生标准

ISO 11737-1 医疗器械灭菌微生物学方法

YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌生物指示剂

USP 微生物检查法

GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体灭菌器

ISO 18593 表面采样微生物检测技术

WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范

ASTM E2315 定量抗菌效力测试

GB/T 19973.1 医疗器械生物负载测定

检测仪器

全自动微生物鉴定系统：采用VITEK 2 Compact进行革兰氏阴性/阳性菌数据库比对，鉴定准确率≥95%

激光诱导荧光粒子计数器：实时监测洁净区空气中≥0.5μm粒子，采样流量28.3L/min

恒温恒湿培养箱：三气培养系统（5%CO₂/85%N₂/10%H₂），温度波动±0.5℃，用于厌氧菌培养

荧光显微镜：400倍率下观察抗酸染色标本，配备汞灯光源激发波长365nm

全自动菌落计数仪：智能识别重叠菌落，统计速度600皿/小时，分辨率0.1mm

实时荧光定量PCR仪：检测通道数6个，支持熔解曲线分析，用于病原体快速核酸筛查

微生物限度检测仪：真空负压抽滤装置，滤膜孔径0.45μm，适用体积100-1000mL样品

基质辅助激光解吸飞行时间质谱：微生物蛋白质指纹图谱分析，质量范围2-20kDa，鉴定时间3分钟

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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