药物筛选动物实验检测

检测项目

急性毒性测试：评估单次给药后的致死效应，测定LD50值和临床症状参数如震颤强度。

亚急性毒性测试：分析28天重复给药的器官损伤，参数包括肝脏重量指数和肾脏组织学评分。

生殖毒性实验：检查药物对生育能力的影响，参数如胚胎存活率和精子活力计数。

遗传毒性筛查：评估DNA损伤潜能，参数包括微核频率和彗星尾距测定。

药代动力学研究：测量药物吸收与分布，参数涵盖Cmax、Tmax、AUC和半衰期数值。

行为学观察：监测动物活动模式和认知功能，参数如旷场移动距离和强迫游泳不动时间。

血液学分析：定量血液成分变化，参数包括白细胞计数和血红蛋白浓度检测。

生化指标检测：评估肝肾功能，参数如ALT、AST、CREA和BUN水平测定。

免疫学测试：分析炎症反应，参数包括IL-6浓度和抗体滴度测量。

组织病理学检查：显微镜下观察器官损伤，参数如肝脏脂肪变性评分和肾脏纤维化程度。

心血管功能监测：记录生理指标，参数包括心率和血压波动范围。

神经毒性评估：检验运动协调能力，参数如旋转棒掉落潜伏期和 Morris 水迷宫逃逸时间。

检测范围

抗癌药物筛选：在小鼠肿瘤移植模型中测试药物疗效和副作用，涵盖细胞毒性评估。

心血管药物研发：在大鼠高血压模型中测定血压调控效果，聚焦于血管功能变化。

神经系统疾病治疗：在阿尔茨海默病动物模型中观察认知改善，包括行为模式分析。

抗菌药物评价：在感染模型中测定最小抑菌浓度，涉及细菌负荷量化。

抗炎药物筛选：在关节炎大鼠模型中记录炎症减轻程度，评估关节肿胀参数。

代谢疾病药物测试：在糖尿病动物模型中监测血糖控制，包括胰岛素敏感性指标。

疫苗安全性评价：在兔子模型中检查免疫原性和局部反应，覆盖抗体产生水平。

基因治疗载体评估：在动物模型中分析载体分布和毒性，涉及靶向器官筛选。

草药制剂毒理学：在传统动物模型中进行初步安全性筛查，包括多剂量毒性观察。

纳米药物递送系统：评估靶向效率和生物相容性，涵盖粒子尺寸影响分析。

生物类似物可比研究：在动物模型中与原研药进行平行测试，确保等效性参数。

儿科药物安全性：在幼年动物模型中检查发育影响，专注于生长曲线监测。

检测标准

依据OECD 423指南进行急性口服毒性固定剂量法测试。

参考OECD 407亚急性毒性28天重复剂量研究规范。

采用OECD 414生殖发育毒性测试标准流程。

依据ICH S2(R1)遗传毒性试验标准方案。

参考OECD 417毒代动力学研究指南参数设定。

采用GB/T 16886.11医疗器械生物学评价标准。

依据ISO 10993-11医疗器械全身毒性测试规范。

参考GB/T 27818化学品急性吸入毒性试验方法。

采用ISO 15098实验动物行为测试通用要求。

依据GB 15193.3食品安全性毒理学评价程序。

检测仪器

光学显微镜：用于组织切片病理学检查，放大倍数400×，检测细胞坏死和炎症变化。

高速离心机：分离血液样本用于生化分析，转速范围0-15000 rpm，功能包括血浆制备。

高效液相色谱仪：分析药物浓度进行药代动力学研究，灵敏度0.01 ng/mL，功能涵盖Cmax测定。

全自动生化分析仪：检测血清指标评估肝肾功能，测试速度200样品/小时，功能监测ALT水平。

行为测试系统：记录动物活动进行神经毒性评估，集成视频追踪软件，功能量化移动距离。

心血管监测仪：测量心率和血压评估心血管功能，精度±1 bpm，功能包括连续性数据采集。

PCR仪：分析基因表达用于免疫学测试，温度控制精度0.1°C，功能检测炎症因子变化。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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