细胞鉴定str鉴定检测

检测项目

DNA提取纯化：采用硅胶膜柱纯化法，DNA浓度≥5ng/μL，OD260/280比值1.8±0.2

PCR扩增效率检测：扩增循环数28-32，引物浓度10μM，产物电泳条带亮度≥200RFU

STR核心位点检测：覆盖D5S818等19个位点，最小等位基因检出阈值50RFU

基因分型分析：毛细管电泳分离精度±0.5bp，内标ROX500校准

细胞交叉污染检测：等位基因峰高比阈值70%-130%，检出限0.1%混样

种属特异性验证：引物Blast比对同源性≤80%，人源样本检出率100%

等位基因分型标准：参照ISTRB标准命名法，分型重复性≥98%

STR图谱完整性：必需位点检出率100%，报告格式符合ATCC-DSMZ规范

细胞株稳定性监测：连续培养30代STR分型一致性≥99.5%

数据比对分析：与Cellosaurus数据库匹配度≥80%判定同源

检测范围

肿瘤细胞株：包括HEK293、Hela等常见癌细胞系的种源验证

干细胞资源：胚胎干细胞/诱导多能干细胞的遗传稳定性监测

生物制药用细胞：CHO、Vero等工程细胞株的传代一致性控制

器官移植材料：间充质干细胞供受体HLA配型辅助检测

法医物证细胞：微量接触DNA的STR分型与个体识别

模式生物细胞：斑马鱼胚胎干细胞遗传修饰验证

细胞治疗产品：CAR-T细胞治疗终产品的无菌株确认

生物样本库：液氮冻存细胞复苏后的遗传特性核查

病原宿主细胞：病毒培养用MDCK细胞的物种纯净性确认

转基因细胞系：基因编辑后脱靶效应监测

检测标准

ISO/IEC 17025:2017检测实验室通用要求

ANSI/ATCC ASN-0002-2011细胞系鉴定标准

GB/T 37864-2019生物样本库质量和能力通用要求

ISTRB 2019版STR分型命名指南

GB/T 39769-2021细胞STR检测指南

ISO 20387:2018生物样本库通用要求

CLSI MM20-A2核酸序列分析标准

ATCC CRL-2890细胞鉴定操作规范

DSMZ STR Database 3.1版数据比对规则

GB/T 38576-2020人类血液样本及血液样本处理DNA检测

检测仪器

Nanodrop One超微量分光光度计：检测范围2-15000ng/μL，用于DNA浓度纯度测定

Applied Biosystems 3500xl基因分析仪：毛细管长度50cm，分辨率0.1bp，实现STR片段分离

Thermo Fisher Veriti 96孔PCR仪：温控精度±0.2℃，确保扩增程序稳定性

Qubit 4.0荧光计：采用dsDNA HS检测试剂盒，检测下限0.1ng/μL

Agilent 4200 TapeStation：实现DNA完整性检测，DV200值≥65%为合格样本

Beckman Coulter Biomek i7自动化工作站：移液精度CV≤2%，用于高通量样本处理

Eppendorf Centrifuge 5430R：最大转速15000rpm，保证DNA沉淀效率

Bio-Rad CFX96实时定量PCR系统：熔解曲线分析精度±0.3℃，监测非特异性扩增

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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