尿微量白蛋白ELISA检测

检测项目

尿微量白蛋白浓度测定：测量范围0-300 mg/L，精度±3%，用于定量尿液白蛋白水平。

批内精密度评估：变异系数控制在<10%，确保单次检测重复性。

批间精密度分析：变异系数维持在<12%，评估多批次检测一致性。

检出限确定：最小检测浓度0.5 μg/mL，标识方法灵敏度。

定量限验证：可靠定量起始浓度2.0 μg/mL，支持低浓度样本分析。

线性范围测试：范围5-200 mg/L，相关系数r>0.99，确保校准曲线准确性。

回收率计算：样本添加回收率96-104%，评估方法准确性。

特异性检测：针对人白蛋白抗体无交叉反应，排除干扰物质影响。

灵敏度优化：最小可检测量1 ng/mL，提升低丰度样本识别能力。

试剂稳定性监控：在2-8°C条件下稳定6个月，保证检测可靠性。

检测范围

糖尿病肾病筛查：应用于糖尿病患者尿液样本，监测微蛋白尿早期迹象。

高血压肾损伤评估：用于高血压患者尿液检测，识别肾脏功能异常风险。

慢性肾脏病诊断：作为CKD分期工具，支持临床预后判断。

健康人群体检：常规肾功能检查项目，提供非侵入性评估。

儿科肾病检测：适用于儿童尿液样本，简化低龄患者监测。

妊娠相关蛋白尿监测：用于孕妇尿液分析，评估妊娠期肾脏健康。

药物毒性研究：在药物开发中检测尿液样本，评价肾脏安全性。

流行病学调查：支持大规模人群研究，收集肾脏疾病数据。

动物模型实验：应用于科研动物尿液样本，探索肾病机制。

实验室质控样本：用于内部验证材料，确保检测过程标准化。

检测标准

ISO 15189:2012 Medical laboratories - Requirements for quality and competence，规范实验室质量管理体系。

GB/T 20468-2006 尿液蛋白检测的酶联免疫吸附试验方法通则，定义试验操作流程。

ISO 17511:2020 In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials，确保校准品可追溯性。

GB/T 37864-2019 尿液白蛋白测定方法技术要求，规定技术参数和性能指标。

ISO 9001:2015 Quality management systems - Requirements，保障整体检测质量控制。

检测仪器

微孔板阅读器：测量ELISA板吸光度变化，实现样本浓度定量分析。

自动洗板机：高效清洗微孔板孔，减少残留污染，确保反应一致性。

精密移液器：精确移取样本和试剂，保障加样准确性和重复性。

离心机：离心尿液样本除去杂质，预处理样本以提高检测纯度。

恒温孵育器：维持反应温度在37°C，控制抗原-抗体结合过程。

生物安全柜：提供无菌操作环境，处理生物样本时防止交叉感染。

ELISA分析软件：自动计算浓度和质控参数，简化数据处理和报告生成。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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