GB/T42080.3-2024分子体外诊断检验　冷冻组织检验前过程的规范　第3部分：分离DNA

发布时间：2024-12-25

本文件规定了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于DNA检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的要求，提供了相应的建议。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的DNA进行的分子体外诊断检验，包含实验室自建检测。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。本文件不适用于冷冻前经过化学稳定预处理的组织。〓〓注：国际、国家或地区法规或要求同样能适用于本文件所涵盖的特定内容。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

标准中涉及的相关检测项目

由于《GB/T 42080.3-2024 分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第3部分：分离DNA》属于最新的国家标准，相关的具体检测项目、检测方法和涉及的产品信息需要参考其原文内容或发布单位的公告文献。以下是为该类标准可能概述的内容模板，添加了HTML标签： ---

1. 检测项目：

根据《GB/T 42080.3-2024》的主要内容，可能包括与DNA分离前过程中的冷冻组织标准化处理相关的检测项目，具体可能包括以下方面：

冷冻组织的质量检测。
DNA完整性检测。
DNA浓度和纯度分析。
杂质（如蛋白质或RNA）残留量检测。

2. 检测方法：

用于冷冻组织中分离DNA的相关检测方法可能会涵盖：

PCR检测：多重、定量或常规PCR检测DNA的质量和数量。
琼脂糖凝胶电泳：评估DNA的完整性。
分光光度计法（如Nanodrop）：检测DNA的浓度和光吸收特性（260/280比值）。
荧光染料法：通过荧光探针监测DNA。

3. 涉及产品：

与该标准相关的产品可能包括：

DNA提取试剂盒。
冷冻组织保存设备（如液氮罐和低温冰箱）。
DNA检测仪器（如qPCR仪、分光光度计、荧光成像系统）。
特定组织样本的储存容器和相关辅助设备。

对于确切信息，请参阅《GB/T 42080.3-2024》的正文内容或相应的国家标准解读资料。

--- 以上内容是通用的框架性描述，具体内容需以权威发布文件为准。