季铵盐消毒液合规检测

检测项目

季铵盐消毒液合规性检测包含以下核心项目：

有效成分定量分析：测定单链季铵盐（如苯扎氯铵）或双链季铵盐（如双癸基二甲基氯化铵）的浓度范围

理化指标检测：包括pH值范围（6.0-8.5）、比重（1.00-1.10）、浊度（≤1NTU）及外观性状

重金属残留测试：铅、砷、汞等重金属元素含量应符合《消毒技术规范》限量要求

微生物杀灭试验：针对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等指示菌的杀灭对数值≥5.0

稳定性评估：加速试验（54℃/14天）后有效成分降解率≤15%

毒理安全性评价：急性经口毒性试验（LD50＞5000mg/kg）、皮肤刺激性试验（无刺激反应）

检测范围

本检测方案适用于以下产品类型及应用场景：

产品形态分类：液体原液、稀释工作液、喷雾制剂、泡沫型消毒剂

应用领域划分：

医疗器械表面消毒（浓度500-1000mg/L）

食品加工环境消毒（浓度200-400mg/L）

公共场所物表消毒（浓度400-800mg/L）

硬质织物消毒处理（浓度1000-2000mg/L）

特殊场景要求：

低温环境（≤10℃）下的杀菌效能验证

有机物干扰条件下的杀菌效果测试（含5%小牛血清）

重复使用稳定性评估（≥20次循环测试）

检测方法

主要采用以下标准化检测方法：

有效成分测定法：

高效液相色谱法（HPLC）：依据GB/T 26367-2020附录A执行

两相滴定法：适用于双链季铵盐的定量分析（ISO 2871-1:2010）

微生物杀灭试验法：

悬液定量法：按WS/T 650-2019规范操作

载体浸泡法：金属载体需进行预处理消除材质干扰

重金属检测法：

原子吸收光谱法（AAS）：铅、镉元素测定限值≤10mg/kg

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：多元素同步分析系统误差≤5%

稳定性测试法：

热贮加速试验：54±2℃恒温箱连续放置14天±2小时

冷贮试验：-10±2℃环境下贮存72小时观察结晶析出情况

检测仪器

实施检测需配置以下专业设备：

色谱分析系统：

高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外检测器及C18色谱柱（4.6×250mm,5μm）

气相色谱质谱联用仪（GC-MS）：用于有机杂质定性分析

光谱分析设备：

原子吸收分光光度计：火焰法测定重金属元素含量误差≤3%

微生物实验室设备组套：

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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