急性毒性安全评价检测

检测项目

经口LD50测定：通过灌胃给药确定半数致死剂量，剂量梯度设置5个浓度组，观察周期14天

经皮LD50试验：采用固定敷贴法，暴露时间24小时，计算皮肤吸收毒性参数

吸入LC50检测：动态染毒系统控制气溶胶浓度，接触时间4小时，测定半数致死浓度

急性眼刺激性评估：依据Draize评分标准，观察角膜浑浊度、虹膜反应等7项指标

皮肤腐蚀性测试：离体皮肤模型EPISKIN测定组织存活率，暴露时间3分钟至4小时

急性经口毒性固定剂量法：设定5/50/300/2000mg/kg四个剂量阶梯，观察目标体征

急性毒性预试验：剂量探测试验确定正式实验范围，每组2-3只动物

神经毒性观察：FOB功能观察组合评估运动协调、反射活动等28项参数

血液生化分析：全自动生化仪检测ALT、AST、BUN等16项器官损伤标志物

病理解剖学检查：系统解剖观察13个靶器官，组织样本HE染色镜检

急性毒性分类判定：依据GHS标准划分5类危险等级

剂量-反应曲线拟合：Bliss法计算95%置信区间

检测范围

工业化学品：溶剂、树脂单体、金属加工液等原料的运输安全分级

农药原药：新活性成分登记必需的急性毒性六项测试

医药中间体：原料药合成过程中的暴露风险评价

化妆品原料：眼唇部产品成分的粘膜刺激性检测

食品接触材料：迁移物急性毒性筛查

纳米材料：特殊形态物质的吸入毒性评估

消毒产品：高效消毒剂腐蚀性分级

染料助剂：纺织品处理剂的经皮吸收评价

油墨颜料：印刷行业化学品的经口毒性分类

锂电池电解液：泄漏接触的紧急毒性评估

水处理药剂：市政用化学品的急性水生毒性测试

阻燃添加剂：聚合物材料燃烧产物的吸入危害分析

检测标准

OECD TG 425：急性经口毒性-上下增减剂量法

OECD TG 402：急性经皮毒性标准规程

OECD TG 403：急性吸入毒性试验

OECD TG 404：皮肤腐蚀/刺激试验指南

OECD TG 405：急性眼刺激性/腐蚀性试验

GB/T 21604-2022 化学品急性经口毒性试验方法

GB/T 21606-2022 化学品急性经皮毒性试验方法

GB/Z 39264-2020 神经毒性FOB测试指南

ISO 10993-11：医疗器械生物学评价急性全身毒性试验

ASTM E1163-20 定量斑贴试验标准

GB 15193.3-2014 食品安全国家标准急性经口毒性试验

GB/T 21804-2008 工业化学品急性经口毒性固定剂量试验方法

EPA OPPTS 870.1100 急性经口毒性联邦检测标准

检测仪器

自动灌胃系统：精确控制给药体积0.1-5ml，误差±2%，配备大鼠固定器

动态染毒装置：8通道全身暴露仓，气溶胶浓度监测范围0.1-10mg/L

多功能生理监测仪：实时记录呼吸频率、心电图、体温等生命体征参数

全自动生化分析仪：每小时400测试通量，检测肝肾功能标志物

数字化病理切片扫描系统：40倍物镜下0.25μm/像素分辨率

动物行为分析系统：红外追踪动物活动轨迹，记录刻板行为频次

离体皮肤渗透仪：Franz扩散池控温37±0.5℃，渗透面积0.64cm²

眼刺激视频记录系统：4K显微摄像记录角膜损伤动态变化

血气分析仪：检测染毒动物血氧饱和度及电解质平衡

低温生物样本库：-86℃超低温保存组织样本

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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