小鼠体内微核试验检测

检测项目

微核率测定：评估骨髓多染红细胞中微核比例，参数包括微核细胞数/1000细胞，精度±5%。

染色体畸变分析：检测染色体结构异常如断裂或缺失，参数包括畸变细胞百分比，灵敏度98%。

核质指数计算：测量细胞核与细胞质比例变化，参数包括核质比偏差±0.1。

细胞分裂指数评估：监控骨髓细胞有丝分裂活性，参数包括分裂细胞比例±3%。

DNA损伤检测：通过特定染色法量化DNA片段化，参数包括损伤细胞比率±4%。

细胞毒性评估：分析化合物对细胞活力的影响，参数包括存活细胞百分比±2%。

剂量-反应关系模型：建立暴露剂量与微核形成关联，参数包括线性回归系数R²>0.95。

性别差异分析：比较雄性和雌性小鼠敏感性，参数包括差异显著性P值<0.05。

时间效应研究：评估暴露后微核形成动态变化，参数包括峰值时间点±6小时。

背景微核率校准：对照组微核率基准值，参数包括正常范围0.2-0.8‰。

检测范围

制药原料：评估新药候选物的遗传毒性风险，确保药物安全性。

工业化学品：检测染料、溶剂等化学品职业暴露潜在危害。

农药制剂：分析杀虫剂除草剂对非靶生物影响。

食品添加剂：监控防腐剂色素等摄入后遗传毒性。

化妆品成分：评估护肤品化妆品中化学成分安全性。

医疗器械材料：检测植入物涂层生物相容性风险。

环境污染物：分析重金属空气颗粒物生态毒性。

纳米材料：评估纳米颗粒尺寸依赖性遗传损伤。

辐射暴露：研究电离辐射非电离辐射细胞效应。

生物制剂：检测疫苗抗体等生物产品潜在风险。

检测标准

OECD Guideline 474：啮齿类动物骨髓微核试验标准。

ISO 10993-3：医疗器械生物学评价遗传毒性部分。

GB/T 16886.3-2019：中国医疗器械遗传毒性试验规范。

ICH S2 (R1)：人用药物遗传毒性试验指导原则。

GB 15193.3-2014：食品安全国家标准遗传毒性试验。

ASTM E2186：化学品遗传毒性评价通用方法。

EPA OPPTS 870.5395：美国环境保护署微核试验指南。

GB/T 28648-2012：化学品遗传毒性体内试验方法。

ISO 10993-33：生物材料遗传毒性补充要求。

JJF 1105-2019：中国计量技术规范遗传毒性试验校准。

检测仪器

光学显微镜：用于高分辨率观察骨髓细胞微核形态，功能包括细胞计数和图像捕获。

自动细胞计数器：实现细胞快速精确计数，功能包括减少人为误差提高重复性。

离心机：分离骨髓细胞悬浮液，功能为样本制备关键步骤。

染色工作站：进行吉姆萨染色等处理，功能为增强微核可视化对比度。

图像分析软件：量化微核数量及分布，功能包括数据统计自动报告生成。

生物安全柜：保障无菌操作环境，功能为预防样本污染。

恒温培养箱：维持细胞处理温度稳定性，功能为优化实验条件。

电子显微镜：用于超微结构分析，功能为辅助验证微核形成机制。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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