检测项目
RNA浓度：紫外分光光度法测定A260值，线性范围2ng/μL~5000ng/μL
A260/A280比值：评估蛋白质污染，合格标准1.8~2.1
A260/A230比值：检测有机溶剂残留，阈值需≥2.0
RNA完整性值：电泳法测定28S/18S核糖体RNA比例，合格值≥1.5
基因组DNA残留：DNase消化后PCR检测，扩增片段≤100bp
RNA酶活性：体外转录模板降解实验，降解率需<5%
回收率：内参基因添加法计算，要求≥90%
片段分布：毛细管电泳分析，主峰位置18S~28S区间
抑制剂检测：qPCR扩增效率评估，CT值偏移≤1周期
批次一致性：10次重复提取CV值≤8%
检测范围
动物组织样本：肝脏/脑组织等高脂质样本需优化裂解方案
植物材料：含多糖多酚样本需附加CTAB纯化步骤
血液标本：全血RNA提取需专用抗凝剂预处理
培养细胞：贴壁细胞裂解需控制胰酶消化时间
微生物样品：革兰氏阳性菌需加强溶菌酶处理
法医检材：陈旧样本需延长蛋白酶K消化至24小时
FFPE组织：石蜡包埋样本需二甲苯脱蜡及高温解交联
体液样本：唾液/尿液需离心富集细胞组分
环境样本：土壤微生物RNA提取需珠磨破碎
病毒颗粒：需DNase I处理去除宿主DNA干扰
检测标准
ISO 20395:2018 生物技术-核酸定量检测通用要求
GB/T 34796-2017 核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范
CLSI MM13-A 分子诊断标本制备标准
ASTM E2651-19 基因芯片分析用RNA质量控制指南
GB/T 37872-2019 高通量测序样本预处理规范
ISO 20184-3:2020 冷冻组织样本RNA提取流程
EP 7.0 药典通则 核酸类产品检测方法
YY/T 1256-2020 体外诊断试剂RNA保存液行业标准
ISO 20166-2:2018 福尔马林固定组织RNA分析规范
GB/T 40181-2021 高通量转录组测序样本质量要求
检测仪器
Nanodrop One超微量分光光度计：1μL样本检测浓度与纯度，检测波长190~840nm
Agilent 4200 TapeStation系统：自动化电泳分析RNA完整性值，分辨率6~6000nt
Qubit 4.0荧光计：高灵敏度RNA定量，检测限0.1pg/μL
Thermo KingFisher Flex磁珠纯化仪：96通道自动提取，通量200样本/小时
Bio-Rad CFX96 qPCR仪：检测基因组DNA残留，灵敏度5拷贝/μL
Eppendorf 5430离心机：高速低温离心防止RNA降解，最大转速30,000rpm
Labconco真空浓缩仪：乙醇沉淀后干燥RNA沉淀，控温范围4~60℃
Covaris S220超声破碎仪：组织样本均质化处理，频率峰值500kHz
Beckman Coulter Biomek 4000自动化工作站：集成移液与柱纯化操作
Thermo Pico 17微量离心机：快速离心吸附柱，转速12,000rpm
检测服务范围
1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。
