牛蒡子检测

检测项目

性状鉴别：观察颜色、形状、尺寸、表面纹理及气味特征，依据《中国药典》通则进行形态学鉴定。

水分测定：采用烘干法（105℃恒重）或甲苯共沸法，控制水分含量≤9.0%（通则0832第二法）。

总灰分检测：马弗炉550℃灼烧至恒重，限量≤7.0%（通则2302）。

酸不溶性灰分：灰分经10%盐酸处理过滤灼烧，限量≤2.0%（通则2302）。

浸出物测定：水溶性浸出物（冷浸法）≥15.0%，醇溶性浸出物（70%乙醇热浸法）≥20.0%（通则2201）。

重金属残留：铅（Pb）≤5.0mg/kg、镉（Cd）≤1.0mg/kg、砷（As）≤2.0mg/kg、汞（Hg）≤0.2mg/kg（通则2321/ICP-MS法）。

农药多残留：气相色谱-串联质谱（GC-MS/MS）检测六六六、滴滴涕等33种有机氯农药，总量≤0.2mg/kg（通则2341）。

黄曲霉毒素：免疫亲和柱净化-高效液相色谱法（HPLC-FLD）测定B1≤5μg/kg，总量≤10μg/kg（通则2351）。

牛蒡苷含量测定：HPLC-UV法，色谱柱C18（4.6×250mm,5μm），流动相乙腈-水（25:75），检测波长280nm，含量≥5.0%（通则0512）。

微生物限度：需氧菌总数≤10⁴CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10²CFU/g，不得检出大肠埃希菌、沙门菌（通则1105/1106）。

挥发油测定：水蒸气蒸馏法（通则2204），测定含量≥0.5%（mL/g）。

酸值/过氧化值：针对牛蒡子油，酸值≤3.0mg KOH/g，过氧化值≤10.0mmol/kg（通则0713/2303）。

检测范围

中药材原料：牛蒡子原药材采收后初加工品，检测农残、性状及水分杂质。

饮片产品：炒牛蒡子、酒牛蒡子等炮制品，重点监控炮制后苷类成分变化及焦糊物。

提取物粉末：牛蒡子水提物、醇提物浓缩粉，检测溶剂残留、重金属及牛蒡苷转移率。

保健食品：含牛蒡子成分的胶囊、片剂、颗粒剂，检测功效成分含量与崩解时限。

食品添加剂：作为天然抗氧化剂应用于油脂制品，测定酸值与过氧化值控制指标。

化妆品原料：应用于祛痘类护肤品的牛蒡提取液，检测微生物与重金属镍铬限量。

兽药制剂：含牛蒡子的动物用清热解毒散剂，检测黄曲霉毒素B1及非法添加物。

饲料添加剂：改善畜禽肠道功能的牛蒡子粕，检测霉菌毒素及沙门氏菌污染。

出口备案产品：依据目标国标准强化菊酯类农药及二氧化硫残留检测。

临床研究用药：新药研发中牛蒡子配方颗粒，进行指纹图谱一致性评价。

跨境电商商品：进口牛蒡子保健茶包，验证原产地标识与污染物合规性。

药用辅料：牛蒡子油作为软膏基质，检测酸败度与微生物负荷。

检测标准

《中华人民共和国药典》2020年版一部：牛蒡子性状、鉴别、检查及含量测定基准方法

GB 5009.3-2016 食品安全国家标准 食品中水分的测定

GB 5009.4-2016 食品安全国家标准 食品中灰分的测定

GB 5009.11-2014 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定

GB 5009.12-2017 食品安全国家标准 食品中铅的测定

GB 5009.15-2014 食品安全国家标准 食品中镉的测定

GB 5009.17-2021 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定

GB 5009.19-2008 食品中有机氯农药多组分残留量的测定

ISO 4833-1:2013 食品和动物饲料微生物学 微生物计数水平法

ISO 21527-1:2008 食品和动物饲料微生物学 酵母和霉菌计数

USP <561> Articles of Botanical Origin 植物源性药品通则

EP 10.0 Monograph Fructus Arctii 欧洲药典牛蒡子专论

GB/T 31773-2015 中药薄层色谱法操作规范

GB/T 35844-2018 中药水分活度测定法

NY/T 761-2008 蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留检测方法

检测仪器

高效液相色谱仪（HPLC-UV/DAD）：配备C18色谱柱及紫外检测器，用于牛蒡苷、牛蒡苷元等木脂素类成分的定性定量分析，检出限0.01μg/mL。

气相色谱-三重四极杆质谱联用仪（GC-MS/MS）：采用QuEChERS前处理技术，定量检测有机磷、拟除虫菊酯等356种农药残留，定量限0.001-0.01mg/kg。

电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：用于铅、砷、镉、汞等20种重金属元素痕量检测，分辨率0.3-0.7amu，检出限0.01-0.1μg/kg。

紫外-可见分光光度计（UV-Vis）：基于牛蒡苷在280nm特征吸收，进行快速含量筛查，波长范围190-1100nm，带宽≤2nm。

全自动微生物检测系统：集成薄膜过滤法和显色培养基技术，自动判读需氧菌总数、大肠菌群及致病菌，检测时间缩短至24-48小时。

自动水分测定仪：卤素灯加热单元，称重精度0.001g，符合药典105℃恒重要求。

马弗炉：灰化温度范围0-1000℃，温控精度±5℃，用于总灰分及酸不溶性灰分测定。

恒温恒湿培养箱：温度控制20-60℃±1℃，湿度范围40-95%RH±5%，满足微生物限度培养环境要求。

超高效液相色谱-高分辨质谱联用仪（UPLC-QTOF）：建立牛蒡子指纹图谱，质量精度<1ppm，用于真伪鉴别及非法添加筛查。

红外光谱仪（FTIR）：ATR附件直接测定粉末样品，4000-400cm⁻¹波数范围，识别掺伪及炮制品特征。

原子吸收光谱仪（AAS）：火焰/石墨炉双模式，测定铜、锌等微量元素，检出限ppb级。

薄层色谱成像系统：配备254nm/365nm双波长紫外灯及可见光源，支持药典规定的薄层色谱鉴别。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示