穿心莲检测

检测项目

穿心莲内酯含量：采用HPLC-UV法检测，定量限≥0.02mg/g，线性范围0.5-200μg/mL

脱水穿心莲内酯含量：UPLC-MS/MS测定，检出限0.01μg/g，RSD≤3.0%

重金属残留：原子吸收光谱法测铅/镉/砷/汞，限量Pb≤5mg/kg、Cd≤1mg/kg

农药多残留：GC-MS/LC-MS筛查有机磷等356种农残，定量限0.01-0.05mg/kg

黄曲霉毒素B1：免疫亲和柱净化-HPLC检测，限量≤5μg/kg

微生物限度：需氧菌总数≤10⁵CFU/g，霉菌酵母菌≤10³CFU/g

二氧化硫残留：蒸馏-滴定法测定，限量≤150mg/kg

水分含量：热重分析法，控制范围9.0%-13.0%

灰分检测：马弗炉550℃灼烧，总灰分≤8.0%

浸出物测定：水溶性浸出物≥12.0%，醇溶性浸出物≥8.0%

薄层色谱鉴别：以穿心莲内酯为对照品，Rf值0.35±0.05

DNA条形码鉴定：ITS2序列比对，相似度≥98%

检测范围

穿心莲原药材：检测基源真实性及产地污染物蓄积

穿心莲饮片：监控炮制过程中的成分变化与杂质引入

穿心莲提取物：标准化提取工艺下活性成分含量控制

穿心莲胶囊剂：检测制剂中有效成分溶出度与稳定性

穿心莲片剂：监测崩解时限与含量均匀度

穿心莲注射液：无菌检查与热原检测

中药复方制剂：监控配伍中穿心莲成分占比

保健食品原料：功效成分定量及非法添加筛查

种植土壤基质：重金属本底值及农残迁移监测

包装材料：测定直接接触材料的溶出物风险

发酵工艺产物：监控发酵过程中毒素生成

跨境贸易商品：符合目标市场准入标准验证

检测标准

中国药典2020年版四部通则2351 HPLC法测定穿心莲内酯

GB/T 22244-2008 中药材中农药多残留测定

ISO 20408:2017 草药制品重金属检测规范

ChP2020 通则1107 微生物限度检查法

GB 5009.34-2022 食品中二氧化硫测定

ISO 6579-1:2017 沙门氏菌属检测参考方法

GB/T 35828-2018 中药DNA条形码鉴定

EP10.0 2.8.12 黄曲霉毒素测定规范

USP<561> 植物药制品灰分检测

JP17 生药试验法 水分测定

检测仪器

超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪（UPLC-MS/MS）：实现穿心莲内酯类成分痕量检测，质量精度±0.01Da

电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：检测铅砷镉汞等重金属，检出限达ppt级

全自动微生物限度检测系统：集成过滤培养计数功能，符合GMP环境洁净度要求

傅里叶变换红外光谱仪（FTIR）：药材真伪快速鉴别，光谱分辨率4cm⁻¹

高通量基因测序仪：基于ITS2序列完成基源鉴定，通量>10Gb/run

顶空气相色谱仪（HS-GC）：检测有机溶剂残留，灵敏度0.1ppm

全自动薄层色谱点样系统：实现鉴别试验标准化操作，点样精度±0.1μL

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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