层流罩检测

检测项目

风速均匀性检测：测量工作区风速分布，允许偏差≤±20%，采用9点栅格法布点

风速稳定性测试：连续监测1小时，波动范围≤±10%设定值，采样频率1Hz

气流流型可视化：采用气溶胶发生器与激光粒子成像系统，验证单向流完整性

洁净度等级验证：检测≥0.5μm粒子浓度，百级区域限值≤3,520颗/m³

噪声水平测试：声压级≤65dB(A)，依据半消声室环境测量

照度均匀性检测：工作面照度≥300lux，均匀度≥0.7

过滤器完整性测试：PAO气溶胶扫描检漏，局部泄漏率≤0.01%

压差监控验证：与背景环境压差≥5Pa，精度±1Pa

振动幅度检测：频率范围5-200Hz，振幅≤5μm

静电消散测试：表面电阻值10^6-10^9Ω，衰减时间<2s

温湿度稳定性：温度控制±1℃，湿度±5%RH

紫外线强度校准：波长254nm处强度≥40μW/cm²

检测范围

生物安全柜层流系统：用于病原微生物操作，需验证气流屏障完整性

无菌灌装线防护罩：保障注射液生产，重点检测A级洁净度达标

精密电子装配台：防止微尘污染芯片，要求静电控制参数达标

细胞培养工作站：维持CO₂环境稳定，检测温湿度波动范围

制药分装隔离器：密闭系统验证，检测泄漏率与压差梯度

实验室动物饲养舱：通风系统颗粒物控制，PM2.5限值检测

医疗器械包装区：无菌屏障性能验证，执行微生物挑战试验

半导体光刻机遮罩：纳米级洁净环境，监控0.1μm粒子浓度

医院负压隔离病房：空气交换率检测，换气次数≥12次/小时

化妆品灌装设备：微生物限值检测，沉降菌≤1CFU/4h

疫苗分装工作台：VHP灭菌效果验证，生物指示剂灭活率≥6-log

食品无菌包装线：悬浮粒子动态监测，ISO 5级标准符合性

检测标准

ISO 14644-1:2015 洁净室及相关受控环境国际标准

ISO 10648-2:1994 密封箱体泄漏率分级与检测方法

EN 12469:2000 生物安全柜性能检测欧洲规范

ASTM E647-15e1 气溶胶粒子计数器校准标准

GB/T 16292-2010 医药工业洁净室悬浮粒子测试方法

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

JG/T 19-2010 洁净工作台技术条件

GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求

USP<797> 药品无菌操作环境控制指南

IEST-RP-CC034 HEPA/ULPA过滤器检漏测试规程

ANSI/ASHRAE 110-2016 排风装置性能试验方法

ISO 14698-1:2003 生物污染控制标准

检测仪器

热线式风速计：量程0.1-40m/s，分辨率0.01m/s，用于风速分布测绘

激光粒子计数器：通道尺寸0.3/0.5/5.0μm，流量28.3L/min，洁净度等级判定

气溶胶光度计：检测范围0.0001-100μg/L，PAO检漏主设备

微压差计：量程±250Pa，精度±0.25%FS，压差稳定性监测

声级计：频率加权A计权，动态范围30-130dB，噪声合规验证

三维超声波风速仪：矢量测量精度±0.03m/s，气流流型分析

静电电压表：量程±20kV，分辨率1V，表面电荷衰减测试

多通道温湿度记录仪：温度精度±0.2℃，湿度±1.5%RH，环境参数监控

振动分析仪：频率响应0.5-5000Hz，评估设备机械稳定性

紫外线强度计：波长峰值254nm，量程0-200μW/cm²，灭菌系统校验

风量罩：捕获面积0.2-2m²，流速测量误差≤±3%，通风效率评估

粒子图像测速系统：分辨率2048×2048像素，非接触式流场可视化

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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部分资质展示