酶制剂检测

检测项目

酶活性测定：采用分光光度法测定单位时间内底物转化量，检测波长范围340-405nm，温度控制±0.2℃

蛋白质含量检测：通过Lowry法或BCA法测定，灵敏度达5μg/mL，线性范围0.1-1.5mg/mL

水分含量测定：卡尔费休法测定精度0.01%，适用酶粉及液态制剂

重金属残留分析：原子吸收光谱法检测铅/砷/汞/镉，检出限0.05ppm

微生物限度检测：需氧菌总数测定按<10³CFU/g标准，霉菌酵母菌<10²CFU/g

酶分子量测定：SDS-PAGE电泳分析误差±2kDa，HPLC-SEC色谱柱分辨率Rs>2.0

等电点测定：等电聚焦电泳法精度±0.05pH单位

热稳定性测试：差示扫描量热法测定变性温度Tm±0.5℃

抑制剂残留检测：HPLC-MS/MS法检测限0.01ppm

酶动力学参数：紫外分光光度计测定Km值误差<5%，Vmax重复性RSD<3%

检测范围

食品加工用酶制剂：淀粉酶、蛋白酶等发酵食品添加剂活力稳定性检测

洗涤剂用酶制剂：碱性蛋白酶耐碱性验证，最适pH9.0-11.0区间测试

饲料添加酶制剂：植酸酶热稳定性检测，85℃处理10min活性保留率

诊断用酶制剂：葡萄糖氧化酶比活性检测≥200IU/mg

纺织加工酶制剂：纤维素酶织物处理效果评估

生物燃料用酶制剂：纤维素酶体系协同效率验证

皮革处理酶制剂：胰蛋白酶脱毛活性量化分析

造纸工业用酶制剂：木聚糖酶漂白效果检测

医药用酶制剂：尿激酶纯度检测HPLC≥98%

科研用工具酶：限制性内切酶星活性验证

检测标准

ISO 20776-1:2019 临床实验室酶活性测定规范

GB 1886.174-2016 食品添加剂酶制剂通用要求

AOAC 984.29 饲料酶制剂活性测定基准法

EP 10.0 欧洲药典酶制剂微生物限度检查

ASTM E2694-11 工业酶制剂热稳定性标准方法

GB/T 23527-2020 蛋白酶制剂检测通则

ISO 21571:2005 食品酶制剂DNA残留检测

JP XVII 日本药典注射用酶纯度标准

GB 5009.268-2016 食品中重金属质控标准

USP<81> 美国药典酶制剂无菌检测规范

检测仪器

紫外可见分光光度计：波长精度±0.5nm，酶活性动力学实时监测

高效液相色谱仪：C18色谱柱分离酶组分，纯度分析精度0.05%

原子吸收光谱仪：石墨炉检测器分析重金属，检出限ppb级

恒温反应监测系统：温度控制±0.1℃，实时记录酶促反应进程

激光散射粒度仪：测定酶粉粒径分布D50值重复性±0.5μm

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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