矮壮素成分配比科学检测

检测项目

矮壮素制剂质量评价体系包含12项基础检测指标与8项扩展验证参数。主成分氯化氯代胆碱（CCC）含量测定采用双波长紫外分光光度法进行初筛后转入色谱验证阶段。辅助剂成分需完成表面活性剂类型鉴别（聚氧乙烯醚类/磺酸盐类）、渗透剂浓度梯度测试及pH缓冲体系稳定性验证。

杂质谱分析涵盖工艺副产物（如β-氯乙醇）、降解产物（N-甲基吡咯烷酮）及重金属残留（铅、镉、汞）三个维度。其中亚硝胺类化合物需达到≤0.01mg/kg的痕量级检出限要求。

检测范围

本检测方案适用于5类矮壮素制剂：水剂（AS）、可溶性粉剂（SP）、悬浮剂（SC）、微乳剂（ME）及颗粒剂（GR）。针对不同物理形态样品建立差异化的前处理流程：液态样品采用0.22μm有机系滤膜过滤后直接进样；固态制剂需经乙腈-水（7:3）混合溶剂超声萃取45分钟。

应用场景覆盖大田作物（小麦、玉米）、经济作物（棉花、烟草）及园艺作物（菊花、一品红）三大领域。根据目标作物耐受阈值设定50-3000mg/L的浓度梯度验证区间。

检测方法

主成分定量分析执行GB/T 5009.172-2016标准方法：C18反相色谱柱（250mm×4.6mm,5μm），流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（55:45），柱温30℃，流速1.0mL/min，DAD检测器210nm/230nm双通道监测。系统适应性要求理论塔板数≥5000，分离度＞1.5。

痕量杂质检测采用ISO 16392:2018规定的GC-MS/MS方法：DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm），程序升温从80℃(保持2min)以15℃/min升至280℃(保持10min)，EI离子源70eV，选择反应监测模式（SRM）。

检测仪器

实验系统配置Waters Alliance e2695高效液相色谱仪搭配2998 PDA检测器；Agilent 7890B-7000D三重四极杆气质联用仪配备多功能自动进样器；辅助设备包括Milli-Q超纯水系统、Mettler Toledo XP205分析天平（精度0.01mg）及Binder恒温干燥箱。

质量控制设备含NIST SRM 3257矮壮素标准物质（不确定度±1.3%）、AccuStandard有机杂质混标溶液及Merck Millipore PTFE针式过滤器组件。所有仪器均通过CNAS校准认证并在有效期内完成期间核查。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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