胡黄连检测

检测项目

胡黄连质量评价体系包含五大核心指标：

有效成分含量：重点测定胡黄连苷Ⅰ（PicrosideⅠ）与胡黄连苷Ⅱ（PicrosideⅡ）的定量分析

重金属残留：铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）五项限量指标

农药残留：有机氯类、拟除虫菊酯类等58种农残筛查

微生物指标：需氧菌总数、霉菌酵母菌总数及致病菌（沙门氏菌、大肠埃希氏菌）控制

理化性质：水分含量（≤12.0%）、灰分（总灰分≤8.0%，酸不溶性灰分≤3.0%）、浸出物（≥20.0%）

检测范围

适用样本类型涵盖四大类：

原药材：整株或切片样本的基源鉴定与质量分级

饮片制品：炮制加工后的性状鉴别与成分稳定性评估

提取物产品：标准化提取物的含量均匀度与纯度分析

成药制剂：含胡黄连成分的胶囊、片剂等剂型的质量一致性评价

检测方法

标准化分析方法体系包含：

HPLC法：采用C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱，流速1.0mL/min，柱温30℃，检测波长275nm

GC-MS法：DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm），程序升温从80℃至300℃，EI离子源70eV模式进行农残筛查

ICP-MS法：氦气碰撞模式测定重金属元素，采用Rh内标校正基体效应

微生物培养法

分光光度法

检测仪器

标准实验室配置包含以下设备系统：

高效液相色谱仪（HPLC）

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）

电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）

微生物安全柜

微波消解仪

超高效液相色谱仪（UPLC）

冷冻干燥机

十万分之一分析天平

注：所有方法均参照《中国药典》2020年版第四部通则及《美国药典》USP-NF 43版相关章节要求。

执行标准体系包含但不限于：

GB 5009.268-2016 食品安全国家标准 食品中多元素的测定

GB/T 19557.27-2018 中药材中农药残留量测定方法

ChP 2020 四部通则<0212>/<0511>/<1107>

ISO 17025:2017 检测实验室能力认可准则要求条款5-7章规定事项

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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