五倍子检测

检测项目

五倍子质量评价体系包含三大类共12项关键指标：

1. 主要活性成分：鞣质总量（≥60%为合格基准）、没食子酸含量（HPLC法测定≥50%）、可水解单宁组分分析

2. 理化特性指标：水分（干燥失重法≤12.0%）、总灰分（≤3.5%）、酸不溶性灰分（≤0.8%）

3. 安全控制参数：铅（≤5.0mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）、砷（≤2.0mg/kg）等重金属限量；DDT、六六六等有机氯农药残留；黄曲霉毒素B1（≤5μg/kg）

检测范围

本检测方案适用于以下五倍子相关样本的全面质量评估：

1. 原料级产品：角倍类（肚倍、角倍）、肚倍类（枣铁倍、蛋铁倍）等不同基源品种

2. 加工中间体：粉碎物（粒径≤180μm）、水提浓缩液（固含量30-50%）、醇沉沉淀物

3. 终端应用产品：中药饮片（炮制前后对比）、食品添加剂（E181编号产品）、鞣革工业原料

4. 进出口检验：符合欧盟(EU) No 2015/1933法规要求的海关通关检验

检测方法

依据国家标准化管理委员会颁布的GB/T 31743-2015《五倍子单宁测定方法》等规范：

1. 鞣质总量测定：采用皮粉吸附法（Folin-Ciocalteu比色法），以焦性没食子酸为对照品

2. 没食子酸定量：建立HPLC-UV检测体系（色谱柱：C18, 4.6×250mm；流动相：甲醇-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱）

3. 重金属检测：微波消解-电感耦合等离子体质谱联用技术（ICP-MS），内标法定量

4. 农药残留筛查：QuEChERS前处理结合GC-MS/MS多反应监测模式（MRM），覆盖有机氯/拟除虫菊酯类共38种化合物

5. 微生物限度检查：薄膜过滤法培养需氧菌总数（TSA培养基35℃×72h）、霉菌酵母菌总数（SDA培养基25℃×120h）

检测仪器

标准化实验室应配置以下核心设备组：

1. 色谱分析系统：配备DAD检测器的超高效液相色谱仪（UPLC）、三重四极杆气质联用仪（GC-MS/MS）

2. 光谱分析设备：紫外-可见分光光度计（波长精度±1nm）、原子吸收光谱仪（火焰/石墨炉双模式）

3. 前处理装置：微波消解仪（温控精度±1℃）、高速冷冻离心机（最大转速≥15000rpm）

4. 辅助设备组：十万分之一分析天平（重复性≤0.02mg）、恒温干燥箱（温度均匀性±2℃）、生物安全柜（HEPA过滤效率99.99%）

5. 数据管理系统：符合21 CFR Part 11要求的色谱工作站，具备审计追踪与电子签名功能

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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