急性毒性经口测试检测

检测项目

半数致死量（LD50）：测定导致50%受试动物死亡的单一剂量，剂量梯度设置5个浓度组，范围1-5000mg/kg体重。

临床症状观察：记录给药后0.5/1/2/4/24/48小时的中毒体征，包括震颤、呼吸困难、瞳孔变化等12项指标。

体重变化率：每日监测动物体重，计算72小时内体重下降百分比，阈值超过15%判定为显著毒性反应。

解剖病理学检查：处死后系统解剖，重点检查消化道、肝脏及肾脏的充血、坏死等病变，采用四级评分法量化损伤。

组织病理学分析：取胃、肠、肝、肾制作石蜡切片，HE染色后显微镜观察细胞坏死、炎症浸润等微观病变。

血液生化指标：检测谷丙转氨酶（ALT）、肌酐（CRE）等8项参数，反映肝肾损伤程度，精度达±5%RSD。

代谢产物鉴定：采用HPLC-MS分析血浆及尿液，识别毒性代谢物，保留时间偏差<0.2min。

迟发性毒性：持续观察14天，记录潜伏性中毒反应累积发生率。

剂量-反应曲线：通过Probit法建立数学模型，计算95%置信区间。

呕吐反应评估：强制灌胃后记录30分钟内呕吐频率及持续时间，犬类模型专用。

检测范围

农药原药：评估除草剂、杀虫剂等农化产品经口摄入的急性风险，测试浓度0.1-2000mg/kg。

工业化学品：涵盖染料中间体、高分子单体等原料，检测其在误食场景下的毒性阈值。

食品添加剂：验证防腐剂、着色剂等物质的食用安全性，模拟超量摄入效应。

医药原料药：新化合物临床前毒理学研究，确定治疗安全窗口。

日用化学品：洗涤剂、香精等家庭用品意外吞食危害性分级。

纳米材料：量子点、金属氧化物纳米颗粒的消化道吸收毒性机制研究。

包装迁移物：食品接触材料溶出物质的累积毒性评估。

化妆品成分：口红、漱口水等可摄入产品的原料安全验证。

兽用制剂：动物药品的适口性及急性中毒剂量测定。

生物毒素：霉菌毒素、海洋生物毒素的LD50精准测定。

检测标准

OECD 423：急性毒性分类试验，采用阶梯法减少动物使用量，固定剂量设计。

OECD 425：上下增减剂量法，基于贝叶斯模型计算LD50，测试动物数量减少40%。

GB 15193.3-2014：食品安全国家标准 急性经口毒性试验，规定大鼠禁食16小时要求。

ISO 10993-11：医疗器械生物学评价 全身毒性试验，包含经口给药途径验证。

EPA OPPTS 870.1100：美国环保署化学品急性经口毒性测试规范。

GB/T 21804-2008：工业化学品 急性经口毒性固定剂量试验方法。

ASTM E1163-20：标准试验方法 评估化学品经口急性毒性。

JIS K 0450：日本工业标准 化学品经口急性毒性试验方法。

检测仪器

精密电子天平：量程0.001-300g，精度±0.1mg，用于精确配制受试物溶液及称量动物体重。

动物灌胃针：不锈钢套管式针头，规格18-22G，带球头设计防止组织损伤，确保准确胃内给药。

全自动生化分析仪：检测12项血液参数，包括AST、ALT等肝酶指标，每小时处理200样本。

病理切片成像系统：高清数码显微镜配备图像分析软件，自动量化组织病变面积，分辨率达0.1μm/pixel。

高效液相色谱-质谱联用仪（HPLC-MS/MS）：毒性代谢产物定性定量分析，质量精度<3ppm。

呼吸代谢监测仪：实时记录动物耗氧量及CO2排出率，评估代谢系统损伤。

动物行为分析系统：红外追踪与AI算法结合，自动识别抽搐、共济失调等23种异常行为。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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