cd34流式细胞检测

检测项目

CD34+细胞绝对计数：采用荧光微球内参法，检测范围0.01-10×10⁶细胞/mL，精度CV≤5%

细胞活性分析：应用7-AAD染料排除死细胞，死细胞比例检测限<0.5%

造血干细胞纯度检测：通过CD45/CD34双参数设门，分辨率达10⁻⁴细胞亚群

细胞表面共表达分析：检测CD38、CD90、CD133等共标记物，多色荧光通道≥8个

细胞周期状态测定：采用DAPI核染色，G0/G1期检测灵敏度95%

线粒体膜电位检测：JC-1染料法测定红绿荧光比值，变化率检测精度±2%

细胞凋亡率测定：Annexin V-FITC/PI双染法，早期凋亡检出限0.1%

血小板黏附分析：CD41/CD42b标记检测，黏附细胞比例范围0-100%

细胞增殖动力学：CFSE染料稀释法，分裂代数分辨率≥8代

细胞内信号通路检测：磷酸化STAT5/p38MAPK检测，固定破膜处理时间20±1min

检测范围

骨髓造血干细胞移植：评估CD34+细胞移植剂量与归巢能力

外周血干细胞动员：监测G-CSF动员后CD34+细胞峰值浓度

脐带血干细胞库：冷冻复苏后CD34+细胞活性与回收率测定

白血病免疫分型：AML/MDS患者CD34+异常细胞群检测

实体瘤干细胞研究：乳腺癌CD44+/CD24-/CD34+细胞分选

基因治疗载体评估：慢病毒转染CD34+细胞效率分析

免疫细胞治疗：CAR-T疗法中CD34+祖细胞污染监测

药物毒性测试：化疗药物对CD34+细胞凋亡影响评估

辐射损伤研究：电离辐射后CD34+细胞周期阻滞检测

衰老机制研究：端粒酶活性与CD34+细胞衰老相关性分析

检测标准

ISO 15189:2012 医学实验室流式细胞术质量要求

ISCT/ISHAGE指南：CD34+细胞计数标准化方案

CLSI H42-A2 流式细胞术性能验证标准

GB/T 39730-2020 细胞计数通用要求

GB/T 35823-2018 干细胞检测要求

ICH Q2(R1) 分析方法验证技术规范

FDA指南：造血干细胞产品放行检测标准

欧洲药典2.7.23：流式细胞计数法通则

GCP标准：临床试验样本检测规范

ISO 20391-1:2018 细胞计数校准规范

检测仪器

BD FACSCanto II流式细胞仪：配置三激光八色检测系统，实现CD45-FITC/CD34-PE等抗体同步分析

Beckman CytoFLEX LX：采用APD检测器，对弱表达CD34细胞检测灵敏度达0.01%

Miltenyi MACSQuant Analyzer 10：整合自动细胞计数功能，实现绝对计数免微球校准

Sony ID7000光谱流式：32通道高光谱解析，消除CD34与背景荧光光谱重叠

Agilent NovoCyte Quanteon：双前向角散射检测，精确区分CD34+细胞碎片与血小板团块

Cytek Aurora全光谱分析仪：50参数检测能力，支持CD34+细胞深度免疫表型分析

Luminex Guava Muse：微毛细管流体系统，适用微量骨髓样本CD34检测

Bio-Rad ZE5：高速分选模块，实现CD34+细胞同步检测与分选

Thermo Attune NxT：声波聚焦技术，高速分析CD34+细胞亚群达100,000细胞/秒

Sysmex CyFlow Counter：专用细胞计数模式，CD34+细胞重复性CV≤3%

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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